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Ein translationales Verständnis von Adipositas-bedingten Phänotypen mithilfe von Bildgebung und Manipulation des Gehirns (OPBIM)

2. April 2024 aktualisiert von: Drexel University
Diese Studie untersucht einen möglichen Zusammenhang zwischen der familiären Vorgeschichte von Fettleibigkeit, d. h. ob Menschen mit mindestens einem Elternteil im Erwachsenenalter fettleibig waren, im Vergleich zu Menschen mit zwei Elternteilen, die im Erwachsenenalter nicht fettleibig waren, und der Fähigkeit, die Proteinaufnahme weiter einzudämmen Nahrungsaufnahme.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

1) Zusammenfassung der Studie Eine positive Energiebilanz (mehr Aufnahme als Verbrauch) kann eine Gewichtszunahme erklären und führt bei längerer Dauer zu Übergewicht und Fettleibigkeit. Die Hauptfrage, die in diesem Vorschlag behandelt wird, ist, ob der Zeitpunkt der Aktivierung bestimmter Gehirnregionen ein Hinweis auf eine übermäßige Nahrungsaufnahme ist. Die funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIR), die in Studien zur menschlichen Ernährung selten eingesetzt wird, liefert ähnliche Daten wie die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT), ermöglicht jedoch die Messung der Gehirnaktivierung während des Essens. Die fNIR-Pilotdaten des Forschers zeigen, dass unterschiedliche Muster der regionalen PFC-Aktivierung mit einem „Kontrollverlust“ über das Essen verbunden sind und dass nur 60 % der Personen auf eine akute Proteinaufnahme mit einer Reduzierung der Nahrungsaufnahme reagieren. Mithilfe von fNIR und einer akuten Proteinbelastung wird der Forscher die Auswirkung von Fettleibigkeit in der Familienanamnese beim Menschen auf die Sättigungsreaktion auf Protein und die damit einhergehende Aktivierung des präfrontalen Kortex (PFC) beurteilen. Es wird angenommen, dass die Aktivierung des menschlichen medialen PFC vor dem lateralen PFC zu einer größeren Aufnahme schmackhafter Nahrung bei Personen mit einer Neigung zu Fettleibigkeit führt und dass diese Personen weniger empfindlich auf die sättigungsauslösenden Effekte einer Proteinvorbelastung reagieren. Diese Ergebnisse sollten eine innovative und nützliche Methode zur Bewertung des Risikos für die Entwicklung von Fettleibigkeit und des Nutzens präventiver Interventionen liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • BMI 20-40
  • Gewichtsstabil für mindestens 3 Monate
  • keine Eltern mit einer Vorgeschichte von Adipositas im Erwachsenenalter oder mindestens ein Elternteil mit einer Vorgeschichte von Adipositas im Erwachsenenalter

Ausschlusskriterien

  • keine aktuelle Diagnose psychiatrischer Störungen
  • Keine aktuelle Diagnose neurologischer Störungen
  • Keine aktuelle Diagnose oder Vorgeschichte von Anorexia nervosa
  • Keine aktuelle Diagnose oder Vorgeschichte von Bulimia nervosa
  • Keine Schwangerschaft innerhalb der letzten 9 Monate
  • derzeit nicht stillen
  • Keine Einnahme von Prüfmedikamenten in den letzten 6 Monaten
  • Keine Verwendung verschreibungspflichtiger Medikamente gegen Krampfanfälle.
  • Keine Verwendung verschreibungspflichtiger Antidepressiva
  • Keine Verwendung verschreibungspflichtiger Antipsychotika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lädt vor
Lieferung von zwei verschiedenen Vorladungen an alle Teilnehmer, wobei jede Vorladung an einem separaten Tag/Teilnehmer vor dem Verzehr der Pizza getestet wurde
Stellen Sie sicher, dass eine flüssige Mahlzeit mit 9 Gramm Protein in 8 Unzen 20 Minuten vor dem Pizzaessen verzehrt wird; und Wasser, 8 Unzen, 20 Minuten vor dem Pizzaessen verzehrt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gramm Pizza verbraucht
Zeitfenster: 3-15 Minuten
Ad libitum während der Pizza-Essen-Episode
3-15 Minuten
Ausgangswert des mit Sauerstoff angereicherten Hämoglobins im medialen präfrontalen Kortex
Zeitfenster: 20 Minuten
Mikromol pro Millimeter sauerstoffhaltiges Hämoglobin des medialen präfrontalen Kortex vor dem Pizzaverzehr
20 Minuten
Ausgangswert des mit Sauerstoff angereicherten Hämoglobins im lateralen präfrontalen Kortex
Zeitfenster: 20 Minuten
Mikromol pro Millimeter sauerstoffhaltiges Hämoglobin des lateralen präfrontalen Kortex vor dem Pizzaverzehr
20 Minuten
medialer präfrontaler Kortex Sauerstoffhaltige Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: 3-15 Minuten
Mikromol pro Millimeter sauerstoffhaltiges Hämoglobin des medialen präfrontalen Kortex während der Pizzakonsumphase
3-15 Minuten
lateraler präfrontaler Kortex Sauerstoffhaltige Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: 3-15 Minuten
Mikromol pro Millimeter sauerstoffhaltiges Hämoglobin des lateralen präfrontalen Kortex während der Pizzakonsumphase
3-15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
medialer präfrontaler Kortex Zeit bis zum Höhepunkt der Lichtintensität
Zeitfenster: 3-15 Minuten
Die Zeit in Sekunden, die das Signal des sauerstoffhaltigen Hämoglobins benötigt, um während der Ad-libitum-Ess-Episode für jede Vorlast im medialen präfrontalen Kortex seinen Höhepunkt zu erreichen
3-15 Minuten
Lateraler präfrontaler Kortex Zeit bis zur maximalen Lichtintensität
Zeitfenster: 3-15 Minuten
Die Zeit in Sekunden, die das Signal des sauerstoffhaltigen Hämoglobins benötigt, um während der Ad-libitum-Ess-Episode für jede Vorlast im lateralen präfrontalen Kortex seinen Höhepunkt zu erreichen
3-15 Minuten
Differenz des sauerstoffhaltigen Hämoglobins vor der Belastung
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Unterschied zwischen den sauerstoffhaltigen Hämoglobinkonzentrationen, die unter den beiden unterschiedlichen Vorbelastungen erhalten wurden
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2306009984

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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