- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06353464
Ein translationales Verständnis von Adipositas-bedingten Phänotypen mithilfe von Bildgebung und Manipulation des Gehirns (OPBIM)
2. April 2024 aktualisiert von: Drexel University
Diese Studie untersucht einen möglichen Zusammenhang zwischen der familiären Vorgeschichte von Fettleibigkeit, d. h. ob Menschen mit mindestens einem Elternteil im Erwachsenenalter fettleibig waren, im Vergleich zu Menschen mit zwei Elternteilen, die im Erwachsenenalter nicht fettleibig waren, und der Fähigkeit, die Proteinaufnahme weiter einzudämmen Nahrungsaufnahme.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
1) Zusammenfassung der Studie Eine positive Energiebilanz (mehr Aufnahme als Verbrauch) kann eine Gewichtszunahme erklären und führt bei längerer Dauer zu Übergewicht und Fettleibigkeit.
Die Hauptfrage, die in diesem Vorschlag behandelt wird, ist, ob der Zeitpunkt der Aktivierung bestimmter Gehirnregionen ein Hinweis auf eine übermäßige Nahrungsaufnahme ist.
Die funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIR), die in Studien zur menschlichen Ernährung selten eingesetzt wird, liefert ähnliche Daten wie die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT), ermöglicht jedoch die Messung der Gehirnaktivierung während des Essens.
Die fNIR-Pilotdaten des Forschers zeigen, dass unterschiedliche Muster der regionalen PFC-Aktivierung mit einem „Kontrollverlust“ über das Essen verbunden sind und dass nur 60 % der Personen auf eine akute Proteinaufnahme mit einer Reduzierung der Nahrungsaufnahme reagieren.
Mithilfe von fNIR und einer akuten Proteinbelastung wird der Forscher die Auswirkung von Fettleibigkeit in der Familienanamnese beim Menschen auf die Sättigungsreaktion auf Protein und die damit einhergehende Aktivierung des präfrontalen Kortex (PFC) beurteilen.
Es wird angenommen, dass die Aktivierung des menschlichen medialen PFC vor dem lateralen PFC zu einer größeren Aufnahme schmackhafter Nahrung bei Personen mit einer Neigung zu Fettleibigkeit führt und dass diese Personen weniger empfindlich auf die sättigungsauslösenden Effekte einer Proteinvorbelastung reagieren.
Diese Ergebnisse sollten eine innovative und nützliche Methode zur Bewertung des Risikos für die Entwicklung von Fettleibigkeit und des Nutzens präventiver Interventionen liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Principal Investigator, PhD RD
- Telefonnummer: (267) 359 -6287
- E-Mail: foodbrainstudies@drexel.edu
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- Drexel University
-
Kontakt:
- Principal Investigator, PhD RD
- Telefonnummer: 267-359-6287
- E-Mail: foodbrainstudies@drexel.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien
- BMI 20-40
- Gewichtsstabil für mindestens 3 Monate
- keine Eltern mit einer Vorgeschichte von Adipositas im Erwachsenenalter oder mindestens ein Elternteil mit einer Vorgeschichte von Adipositas im Erwachsenenalter
Ausschlusskriterien
- keine aktuelle Diagnose psychiatrischer Störungen
- Keine aktuelle Diagnose neurologischer Störungen
- Keine aktuelle Diagnose oder Vorgeschichte von Anorexia nervosa
- Keine aktuelle Diagnose oder Vorgeschichte von Bulimia nervosa
- Keine Schwangerschaft innerhalb der letzten 9 Monate
- derzeit nicht stillen
- Keine Einnahme von Prüfmedikamenten in den letzten 6 Monaten
- Keine Verwendung verschreibungspflichtiger Medikamente gegen Krampfanfälle.
- Keine Verwendung verschreibungspflichtiger Antidepressiva
- Keine Verwendung verschreibungspflichtiger Antipsychotika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Lädt vor
Lieferung von zwei verschiedenen Vorladungen an alle Teilnehmer, wobei jede Vorladung an einem separaten Tag/Teilnehmer vor dem Verzehr der Pizza getestet wurde
|
Stellen Sie sicher, dass eine flüssige Mahlzeit mit 9 Gramm Protein in 8 Unzen 20 Minuten vor dem Pizzaessen verzehrt wird; und Wasser, 8 Unzen, 20 Minuten vor dem Pizzaessen verzehrt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gramm Pizza verbraucht
Zeitfenster: 3-15 Minuten
|
Ad libitum während der Pizza-Essen-Episode
|
3-15 Minuten
|
Ausgangswert des mit Sauerstoff angereicherten Hämoglobins im medialen präfrontalen Kortex
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Mikromol pro Millimeter sauerstoffhaltiges Hämoglobin des medialen präfrontalen Kortex vor dem Pizzaverzehr
|
20 Minuten
|
Ausgangswert des mit Sauerstoff angereicherten Hämoglobins im lateralen präfrontalen Kortex
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Mikromol pro Millimeter sauerstoffhaltiges Hämoglobin des lateralen präfrontalen Kortex vor dem Pizzaverzehr
|
20 Minuten
|
medialer präfrontaler Kortex Sauerstoffhaltige Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: 3-15 Minuten
|
Mikromol pro Millimeter sauerstoffhaltiges Hämoglobin des medialen präfrontalen Kortex während der Pizzakonsumphase
|
3-15 Minuten
|
lateraler präfrontaler Kortex Sauerstoffhaltige Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: 3-15 Minuten
|
Mikromol pro Millimeter sauerstoffhaltiges Hämoglobin des lateralen präfrontalen Kortex während der Pizzakonsumphase
|
3-15 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
medialer präfrontaler Kortex Zeit bis zum Höhepunkt der Lichtintensität
Zeitfenster: 3-15 Minuten
|
Die Zeit in Sekunden, die das Signal des sauerstoffhaltigen Hämoglobins benötigt, um während der Ad-libitum-Ess-Episode für jede Vorlast im medialen präfrontalen Kortex seinen Höhepunkt zu erreichen
|
3-15 Minuten
|
Lateraler präfrontaler Kortex Zeit bis zur maximalen Lichtintensität
Zeitfenster: 3-15 Minuten
|
Die Zeit in Sekunden, die das Signal des sauerstoffhaltigen Hämoglobins benötigt, um während der Ad-libitum-Ess-Episode für jede Vorlast im lateralen präfrontalen Kortex seinen Höhepunkt zu erreichen
|
3-15 Minuten
|
Differenz des sauerstoffhaltigen Hämoglobins vor der Belastung
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Der Unterschied zwischen den sauerstoffhaltigen Hämoglobinkonzentrationen, die unter den beiden unterschiedlichen Vorbelastungen erhalten wurden
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2306009984
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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