- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06353464
Een translationeel begrip van aan obesitas gerelateerde fenotypes met behulp van hersenimaging en -manipulatie (OPBIM)
2 april 2024 bijgewerkt door: Drexel University
Deze studie zal een mogelijke relatie onderzoeken tussen de familiegeschiedenis van obesitas, dat wil zeggen of mensen met ten minste één ouder die obesitas hadden op volwassen leeftijd vergeleken met mensen met twee ouders die geen obesitas hadden op volwassen leeftijd, en het vermogen van de eiwitinname om de eiwitinname verder te beteugelen. inname van voedsel.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
1) Samenvatting van het onderzoek Een positieve energiebalans (meer inname dan verbruik) kan de gewichtstoename verklaren en, als deze aanhoudt, leiden tot overgewicht en obesitas.
De belangrijkste vraag die in dit voorstel wordt behandeld, is of de timing van activering van specifieke hersengebieden voorspellend is voor overmatige voedselinname.
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIR), die zelden wordt gebruikt in onderzoeken naar menselijke voeding, levert gegevens op die vergelijkbaar zijn met functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI), maar maakt het mogelijk om de hersenactivatie tijdens voedselconsumptie te meten.
Uit de pilot-fNIR-gegevens van de onderzoeker blijkt dat verschillende patronen van regionale PFC-activering geassocieerd zijn met "verlies van controle" over eten, en dat slechts 60% van de individuen reageert op acute eiwitinname met een vermindering van de voedselinname.
Met behulp van fNIR en een acute eiwituitdaging zal de onderzoeker het effect van de familiegeschiedenis van obesitas bij mensen op de verzadigingsreactie op eiwitten en de daarmee gepaard gaande activering van de prefrontale cortex (PFC) beoordelen.
Er wordt verondersteld dat activering van de menselijke mediale PFC vóór de laterale PFC zal resulteren in een grotere inname van smakelijk voedsel bij personen met een neiging tot zwaarlijvigheid, en dat deze personen minder gevoelig zullen zijn voor de verzadigingsinducerende effecten van een eiwitvoorbelasting.
Deze resultaten zouden een innovatieve en bruikbare methode moeten opleveren voor het beoordelen van het risico op het ontwikkelen van obesitas en het nut van preventieve interventies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Principal Investigator, PhD RD
- Telefoonnummer: (267) 359 -6287
- E-mail: foodbrainstudies@drexel.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- Drexel University
-
Contact:
- Principal Investigator, PhD RD
- Telefoonnummer: 267-359-6287
- E-mail: foodbrainstudies@drexel.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria
- BMI 20-40
- gewicht stabiel gedurende minimaal 3 maanden
- geen ouders met een voorgeschiedenis van obesitas op volwassen leeftijd, of ten minste één ouder met een voorgeschiedenis van obesitas op volwassen leeftijd
Uitsluitingscriteria
- geen huidige diagnose van psychiatrische stoornissen
- geen huidige diagnose van neurologische aandoeningen
- geen huidige diagnose of geschiedenis van anorexia nervosa
- geen huidige diagnose of geschiedenis van boulimia nervosa
- geen zwangerschap in de afgelopen 9 maanden
- geeft momenteel geen borstvoeding
- geen gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen in de afgelopen 6 maanden
- geen gebruik van voorgeschreven medicijnen tegen epilepsie.
- geen gebruik van voorgeschreven antidepressiva
- geen gebruik van voorgeschreven antipsychotica
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorgeladen
Levering van twee verschillende preloads aan alle deelnemers, elke preload getest op een afzonderlijke dag/deelnemer, voorafgaand aan de consumptie van pizza
|
Zorg ervoor dat u 20 minuten voor het eten van pizza een vloeibare maaltijd met 9 gram eiwit in 8 ounces consumeert; en water, 8 ounces geconsumeerd 20 minuten voor het eten van pizza
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gram pizza geconsumeerd
Tijdsspanne: 3-15 minuten
|
Ad libitum tijdens het pizza-eten
|
3-15 minuten
|
|
Basislijn mediale prefrontale cortex met zuurstofrijk hemoglobine
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Micromol per millimeter zuurstofrijk hemoglobine van de mediale prefrontale cortex vóór pizzaconsumptie
|
20 minuten
|
|
Basislijn laterale prefrontale cortex met zuurstofrijk hemoglobine
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Micromol per millimeter zuurstofrijk hemoglobine van de laterale prefrontale cortex vóór pizzaconsumptie
|
20 minuten
|
|
mediale prefrontale cortex Zuurstofrijke hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: 3-15 minuten
|
Micromol per millimeter zuurstofrijk hemoglobine van de mediale prefrontale cortex tijdens de fase van pizzaconsumptie
|
3-15 minuten
|
|
laterale prefrontale cortex Zuurstofrijke hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: 3-15 minuten
|
Micromol per millimeter zuurstofrijk hemoglobine van de laterale prefrontale cortex tijdens de fase van pizzaconsumptie
|
3-15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mediale prefrontale cortex Tijd tot pieklichtintensiteit
Tijdsspanne: 3-15 minuten
|
De tijd in seconden die nodig is voordat het zuurstofrijke hemoglobinesignaal een piek bereikt in de mediale prefrontale cortex tijdens de ad libitum-eetepisode voor elke preload
|
3-15 minuten
|
|
laterale prefrontale cortex Tijd tot pieklichtintensiteit
Tijdsspanne: 3-15 minuten
|
De tijd in seconden die nodig is voordat het zuurstofrijke hemoglobinesignaal een piek bereikt in de laterale prefrontale cortex tijdens de ad libitum-eetepisode voor elke preload
|
3-15 minuten
|
|
Het verschil in zuurstofrijk hemoglobine vooraf laden
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het verschil tussen de zuurstofrijke hemoglobineconcentraties verkregen onder de twee verschillende voorbelastingen
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2306009984
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .