Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een translationeel begrip van aan obesitas gerelateerde fenotypes met behulp van hersenimaging en -manipulatie (OPBIM)

2 april 2024 bijgewerkt door: Drexel University
Deze studie zal een mogelijke relatie onderzoeken tussen de familiegeschiedenis van obesitas, dat wil zeggen of mensen met ten minste één ouder die obesitas hadden op volwassen leeftijd vergeleken met mensen met twee ouders die geen obesitas hadden op volwassen leeftijd, en het vermogen van de eiwitinname om de eiwitinname verder te beteugelen. inname van voedsel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

1) Samenvatting van het onderzoek Een positieve energiebalans (meer inname dan verbruik) kan de gewichtstoename verklaren en, als deze aanhoudt, leiden tot overgewicht en obesitas. De belangrijkste vraag die in dit voorstel wordt behandeld, is of de timing van activering van specifieke hersengebieden voorspellend is voor overmatige voedselinname. Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIR), die zelden wordt gebruikt in onderzoeken naar menselijke voeding, levert gegevens op die vergelijkbaar zijn met functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI), maar maakt het mogelijk om de hersenactivatie tijdens voedselconsumptie te meten. Uit de pilot-fNIR-gegevens van de onderzoeker blijkt dat verschillende patronen van regionale PFC-activering geassocieerd zijn met "verlies van controle" over eten, en dat slechts 60% van de individuen reageert op acute eiwitinname met een vermindering van de voedselinname. Met behulp van fNIR en een acute eiwituitdaging zal de onderzoeker het effect van de familiegeschiedenis van obesitas bij mensen op de verzadigingsreactie op eiwitten en de daarmee gepaard gaande activering van de prefrontale cortex (PFC) beoordelen. Er wordt verondersteld dat activering van de menselijke mediale PFC vóór de laterale PFC zal resulteren in een grotere inname van smakelijk voedsel bij personen met een neiging tot zwaarlijvigheid, en dat deze personen minder gevoelig zullen zijn voor de verzadigingsinducerende effecten van een eiwitvoorbelasting. Deze resultaten zouden een innovatieve en bruikbare methode moeten opleveren voor het beoordelen van het risico op het ontwikkelen van obesitas en het nut van preventieve interventies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • BMI 20-40
  • gewicht stabiel gedurende minimaal 3 maanden
  • geen ouders met een voorgeschiedenis van obesitas op volwassen leeftijd, of ten minste één ouder met een voorgeschiedenis van obesitas op volwassen leeftijd

Uitsluitingscriteria

  • geen huidige diagnose van psychiatrische stoornissen
  • geen huidige diagnose van neurologische aandoeningen
  • geen huidige diagnose of geschiedenis van anorexia nervosa
  • geen huidige diagnose of geschiedenis van boulimia nervosa
  • geen zwangerschap in de afgelopen 9 maanden
  • geeft momenteel geen borstvoeding
  • geen gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen in de afgelopen 6 maanden
  • geen gebruik van voorgeschreven medicijnen tegen epilepsie.
  • geen gebruik van voorgeschreven antidepressiva
  • geen gebruik van voorgeschreven antipsychotica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voorgeladen
Levering van twee verschillende preloads aan alle deelnemers, elke preload getest op een afzonderlijke dag/deelnemer, voorafgaand aan de consumptie van pizza
Zorg ervoor dat u 20 minuten voor het eten van pizza een vloeibare maaltijd met 9 gram eiwit in 8 ounces consumeert; en water, 8 ounces geconsumeerd 20 minuten voor het eten van pizza

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gram pizza geconsumeerd
Tijdsspanne: 3-15 minuten
Ad libitum tijdens het pizza-eten
3-15 minuten
Basislijn mediale prefrontale cortex met zuurstofrijk hemoglobine
Tijdsspanne: 20 minuten
Micromol per millimeter zuurstofrijk hemoglobine van de mediale prefrontale cortex vóór pizzaconsumptie
20 minuten
Basislijn laterale prefrontale cortex met zuurstofrijk hemoglobine
Tijdsspanne: 20 minuten
Micromol per millimeter zuurstofrijk hemoglobine van de laterale prefrontale cortex vóór pizzaconsumptie
20 minuten
mediale prefrontale cortex Zuurstofrijke hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: 3-15 minuten
Micromol per millimeter zuurstofrijk hemoglobine van de mediale prefrontale cortex tijdens de fase van pizzaconsumptie
3-15 minuten
laterale prefrontale cortex Zuurstofrijke hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: 3-15 minuten
Micromol per millimeter zuurstofrijk hemoglobine van de laterale prefrontale cortex tijdens de fase van pizzaconsumptie
3-15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mediale prefrontale cortex Tijd tot pieklichtintensiteit
Tijdsspanne: 3-15 minuten
De tijd in seconden die nodig is voordat het zuurstofrijke hemoglobinesignaal een piek bereikt in de mediale prefrontale cortex tijdens de ad libitum-eetepisode voor elke preload
3-15 minuten
laterale prefrontale cortex Tijd tot pieklichtintensiteit
Tijdsspanne: 3-15 minuten
De tijd in seconden die nodig is voordat het zuurstofrijke hemoglobinesignaal een piek bereikt in de laterale prefrontale cortex tijdens de ad libitum-eetepisode voor elke preload
3-15 minuten
Het verschil in zuurstofrijk hemoglobine vooraf laden
Tijdsspanne: 5 minuten
Het verschil tussen de zuurstofrijke hemoglobineconcentraties verkregen onder de twee verschillende voorbelastingen
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2306009984

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren