前十字靱帯断裂治療用の骨髄吸引濃縮物。
2026年9月11日 更新者：abdulmajeed hammadi
前十字靱帯完全断裂を治療するための自家骨髄吸引濃縮液の使用。
自家骨髄吸引液濃縮液（局所麻酔または全身麻酔下で体重1kg当たり約1～2ccを吸引し、その後遠心分離と特別な使い捨てキットを使用して濃縮する）を使用した20人の患者を登録する単群多施設共同研究。超音波ガイド下で関節あたり 4 cc、局所麻酔で完全に無菌野に注入します。
調査の概要
詳細な説明
前十字靱帯 (ACL) は膝関節の機能的安定性の鍵であり、特に衝撃の大きいスポーツに従事するアスリートでは非常に傷害を受けやすくなっています。
部分断裂に対する従来の治療には保守的な管理が必要な場合があります。ただし、完全な断裂の場合は、外科的再建が必要になることがよくあります。
代替治療法を模索する中で、この研究では、完全に断裂したACLの治癒を促進し、機能を回復する再生医療アプローチである骨髄吸引液濃縮物BMACの可能性を調査しています。
幹細胞と成長因子の存在による BMAC の再生特性は、靱帯の修復と再生を促進する可能性があります。
チームは、第1度および第2度の前十字靱帯断裂を非開創なく治療することを目指している。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iraq
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Baghdad、Iraq、イラク、964
- Ministry of Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
1- 臨床検査および画像検査により完全または部分的なACL断裂の診断が確認されている。
2. スポーツ関連の ACL 損傷患者の典型的な年齢範囲を網羅するため、20 歳から 55 歳までの年齢。
除外基準:
1- 出血性疾患の病歴がある患者。これにより、吸引および注射手順が複雑になる可能性があります。
2. BMAC に存在する成長因子に関連する潜在的なリスクのため、悪性腫瘍の病歴がある個人。
3. 重症患者または併存疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：骨髄注射
局所麻酔と超音波ガイド下で、損傷した膝に自家骨髄吸引液濃縮液 4cc を関節内注射します。
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自家骨髄の局所膝関節注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ACLおよび全体的な膝関節の安定性の臨床評価による機能の回復。
時間枠：6か月まで12週間ごと
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ラッハマンテスト
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6か月まで12週間ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝関節の磁気共鳴画像法
時間枠：募集開始から6ヶ月
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前十字靱帯断裂の程度を評価するため
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募集開始から6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：abdulmajeed a hammadi, MD、clinical stem cell studies
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月2日
一次修了 (実際)
2026年9月10日
研究の完了 (実際)
2026年9月10日
試験登録日
最初に提出
2024年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月2日
最初の投稿 (実際)
2024年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月11日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。