Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Benmargsaspiratkonsentrat for behandling av fremre korsbånd.

2. april 2024 oppdatert av: abdulmajeed hammadi

Bruk av autologt benmargsaspiratkonsentrat for å behandle fullstendig fremre korsbåndsrivning.

En enkeltarmet multisenterstudie som inkluderer 20 pasienter som bruker autologt benmargsaspiratkonsentrat (som gjøres under lokal eller generell anestesi for å aspirere rundt 1-2 cc/kg kroppsvekt og deretter konsentrasjon som gjøres ved bruk av sentrifugering og spesielt engangssett) lokal injeksjon av 4 cc per ledd under ultralydveiledning, fullstendig sterilt felt med lokalbedøvelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det fremre korsbåndet (ACL) er nøkkelen til den funksjonelle stabiliteten til kneleddet og er svært utsatt for skader, spesielt hos idrettsutøvere som driver med idrett med høy effekt. Konvensjonell behandling for delvise tårer kan innebære konservativ behandling; fullstendige rifter krever imidlertid ofte kirurgisk rekonstruksjon. Når man søker etter alternative behandlinger, undersøker denne studien potensialet til benmargsaspiratkonsentrat BMAC – en regenerativ medisintilnærming – for å fremme helbredelse og gjenopprette funksjonalitet til fullstendig avrevne ACL. De regenerative egenskapene til BMAC, tilskrevet tilstedeværelsen av stamceller og vekstfaktorer, kan lette ligamentreparasjon og regenerering. teamet tar sikte på å behandle 1. og 2. grads fremre korsbåndsrivning uten tilbaketrekking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 964
        • Rekruttering
        • Ministry of Health
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1- Bekreftet diagnose av fullstendig eller delvis ACL-rivning via klinisk undersøkelse og avbildningsstudier.

2. Alder mellom 20 og 55 år, for å omfatte den typiske aldersgruppen for pasienter med sportsrelaterte ACL-skader.

Ekskluderingskriterier:

1- Pasienter med en historie med blødningsforstyrrelser, da dette kan komplisere aspirasjons- og injeksjonsprosedyrene.

2. Personer med en historie med malignitet, på grunn av potensielle risikoer forbundet med vekstfaktorer som er tilstede i BMAC.

3. Kritisk syke pasienter eller de med komorbiditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: benmargsinjeksjon
intraartikulær injeksjon av autolog benmargsaspiratkonsentrat 4cc i det skadede kneet under lokalbedøvelse og ultralydveiledning
Fremgangsmåte: autologt benmargsaspiratkonsentrat
lokal kneleddsinjeksjon av autolog benmarg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell utvinning ved kliniske vurderinger av ACL og total stabilitet i kneleddet.
Tidsramme: hver 12. uke til 6 måneder
lachman test
hver 12. uke til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
magnetisk resonansavbildning av kneleddet
Tidsramme: 6 måneder fra oppstart av rekruttering
å vurdere graden av fremre korsbåndsrivning
6 måneder fra oppstart av rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

abdulmajeed hammadi

Etterforskere

  • Studieleder: abdulmajeed a hammadi, MD, clinical stem cell studies

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

27. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

27. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KAZ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rivning av fremre korsbånd

Kliniske studier på autologt benmargsaspiratkonsentrat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere