Концентрат аспирата костного мозга для лечения разрыва передней крестообразной связки.
11 сентября 2026 г. обновлено: abdulmajeed hammadi
Использование аутологичного концентрата аспирата костного мозга для лечения полного разрыва передней крестообразной связки.
Одногрупповое многоцентровое исследование с участием 20 пациентов с использованием аутологичного концентрата аспирата костного мозга (который проводится под местной или общей анестезией для аспирации примерно 1-2 см3/кг массы тела, а затем концентрирование, которое осуществляется с помощью центрифугирования и специального одноразового набора), местное введение 4 куб.см на сустав под ультразвуковым контролем, полностью стерильное поле, под местной анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Передняя крестообразная связка (ПКС) является залогом функциональной стабильности коленного сустава и очень подвержена травмам, особенно у спортсменов, занимающихся видами спорта с высокими нагрузками.
Традиционное лечение частичных разрывов может включать консервативное лечение; однако полные разрывы часто требуют хирургической реконструкции.
В поисках альтернативных методов лечения в этом исследовании изучается потенциал концентрата аспирата костного мозга BMAC (подход регенеративной медицины) для содействия заживлению и восстановлению функциональности полностью разорванных крестообразных связок.
Регенеративные свойства BMAC, обусловленные наличием стволовых клеток и факторов роста, могут способствовать восстановлению и регенерации связок.
Целью команды является лечение разрыва передней крестообразной связки 1-й и 2-й степени без ее ретракции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iraq
-
Baghdad, Iraq, Ирак, 964
- Ministry of Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
1- Подтвержденный диагноз полного или частичного разрыва передней крестообразной связки посредством клинического обследования и визуализирующих исследований.
2. Возраст от 20 до 55 лет, чтобы охватить типичный возрастной диапазон пациентов со спортивными травмами крестообразной связки.
Критерий исключения:
1- Пациенты с нарушениями свертываемости крови в анамнезе, поскольку это может осложнить процедуры аспирации и инъекции.
2. Лица со злокачественными новообразованиями в анамнезе из-за потенциальных рисков, связанных с факторами роста, присутствующими в BMAC.
3. Пациенты в критическом состоянии или пациенты с сопутствующими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: инъекция костного мозга
внутрисуставное введение аутологичного концентрата аспирата костного мозга 4 мл в поврежденное колено под местной анестезией и ультразвуковым контролем
|
местное введение в коленный сустав аутологичного костного мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное восстановление путем клинической оценки передней крестообразной связки и общей стабильности коленного сустава.
Временное ограничение: каждые 12 недель до 6 месяцев
|
тест Лахмана
|
каждые 12 недель до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
магнитно-резонансная томография коленного сустава
Временное ограничение: 6 месяцев с момента начала набора
|
оценить степень разрыва передней крестообразной связки
|
6 месяцев с момента начала набора
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: abdulmajeed a hammadi, MD, clinical stem cell studies
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .