Csontvelő-szívású koncentrátum az elülső keresztszalag-szakadás kezelésére.
2024. április 2. frissítette: abdulmajeed hammadi
Autológ csontvelő-szívású koncentrátum használata a teljes elülső keresztszalag-szakadás kezelésére.
Egy felfegyverzett multicentrikus vizsgálat, amelyben 20 beteget vontak be autológ csontvelő-aspirátum koncentrátummal (mely helyi vagy általános érzéstelenítésben történik, körülbelül 1-2 cm3/testtömeg-kg, majd koncentráció, amely centrifugálással és speciális eldobható készlettel történik) helyi injekcióval. 4 cc ízületenként ultrahangos irányítás mellett, teljesen steril mező helyi érzéstelenítéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elülső keresztszalag (ACL) kulcsfontosságú a térdízület funkcionális stabilitásához, és nagyon érzékeny a sérülésekre, különösen a nagy hatású sportokat űzőknél.
A részleges szakadások hagyományos kezelése konzervatív kezelést jelenthet; a teljes könnyek azonban gyakran sebészi rekonstrukciót tesznek szükségessé.
Az alternatív kezelések keresése során ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a csontvelő aspirátum koncentrátum BMAC – egy regeneratív gyógyászati megközelítés – a gyógyulás elősegítése és a teljesen elszakadt ACL-ek funkcionalitásának helyreállítása.
A BMAC regeneratív tulajdonságai, amelyek az őssejtek és növekedési faktorok jelenlétének tulajdoníthatók, elősegíthetik az ínszalagok helyreállítását és regenerálódását.
a csapat célja az 1. és 2. fokú elülső keresztszalag-szakadás visszahúzódás nélküli kezelése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: abdulmajeed A hammadi, MD
- Telefonszám: +9647902268105
- E-mail: majeed51578@yahoo.co.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: khalil J kareem, MD
- Telefonszám: +9647803977072
- E-mail: khaliljumakareem69@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Baghdad, Irak, 964
- Toborzás
- Ministry of Health
-
Kapcsolatba lépni:
- thamer A alrubaie, MD
- Telefonszám: +9647700009294
- E-mail: alzaitounhospital@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
1- A teljes vagy részleges ACL-szakadás megerősített diagnózisa klinikai vizsgálaton és képalkotó vizsgálatokon keresztül.
2. 20 és 55 év közöttiek, a sporttal összefüggő ACL-sérülésekben szenvedő betegek tipikus korosztályát lefedve.
Kizárási kritériumok:
1- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében vérzési rendellenesség szerepel, mivel ez megnehezítheti az aspirációs és injekciós eljárásokat.
2. Olyan egyének, akiknek a kórelőzményében rosszindulatú daganat szerepel a BMAC-ban jelenlévő növekedési faktorokkal kapcsolatos lehetséges kockázatok miatt.
3. Kritikus állapotú vagy társbetegségben szenvedők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: csontvelő injekció
4cc-es autológ csontvelő-aspirátum koncentrátum intraartikuláris injekciója a sérült térdbe helyi érzéstelenítésben és ultrahangos irányítás mellett
|
autológ csontvelő helyi térdízületi injekciója
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális helyreállítás az ACL és a térdízület általános stabilitásának klinikai értékelésével.
Időkeret: 12 hetente 6 hónapig
|
lachman teszt
|
12 hetente 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a térdízület mágneses rezonancia képalkotása
Időkeret: 6 hónap a toborzás megkezdésétől számítva
|
az elülső keresztszalag-szakadás mértékének felmérésére
|
6 hónap a toborzás megkezdésétől számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: abdulmajeed a hammadi, MD, clinical stem cell studies
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 27.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAZ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .