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Concentrato di aspirato di midollo osseo per il trattamento delle lesioni del legamento crociato anteriore.

2 agosto 2025 aggiornato da: abdulmajeed hammadi

Utilizzo del concentrato di aspirato di midollo osseo autologo per il trattamento della lesione completa del legamento crociato anteriore.

Un singolo studio multicentrico armato che ha arruolato 20 pazienti utilizzando concentrato di aspirato di midollo osseo autologo (effettuato in anestesia locale o generale per aspirare circa 1-2 cc/kg di peso corporeo, quindi concentrazione eseguita utilizzando la centrifugazione e uno speciale kit monouso) iniezione locale di 4 cc per articolazione sotto guida ultrasonica, campo completamente sterile con anestesia locale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il legamento crociato anteriore (ACL) è fondamentale per la stabilità funzionale dell'articolazione del ginocchio ed è altamente suscettibile alle lesioni, soprattutto negli atleti impegnati in sport ad alto impatto. Il trattamento convenzionale per le rotture parziali può comportare una gestione conservativa; tuttavia, le rotture complete spesso richiedono una ricostruzione chirurgica. Nella ricerca di trattamenti alternativi, questo studio indaga il potenziale del concentrato di aspirato di midollo osseo BMAC, un approccio di medicina rigenerativa, per promuovere la guarigione e ripristinare la funzionalità degli ACL completamente lacerati. Le proprietà rigenerative del BMAC, attribuite alla presenza di cellule staminali e fattori di crescita, possono facilitare la riparazione e la rigenerazione dei legamenti. l'obiettivo del team è trattare la rottura del legamento crociato anteriore di 1° e 2° grado senza retrazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Iraq
      • Baghdad, Iraq, 964
        • Reclutamento
        • Ministry of health
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

1- Diagnosi confermata di lesione completa o parziale dell'ACL tramite esame clinico e studi di imaging.

2. Di età compresa tra 20 e 55 anni, per comprendere la fascia di età tipica dei pazienti con lesioni del legamento crociato anteriore legate allo sport.

Criteri di esclusione:

1- Pazienti con anamnesi di disturbi emorragici, poiché ciò potrebbe complicare le procedure di aspirazione e iniezione.

2. Individui con una storia di tumori maligni, a causa dei potenziali rischi associati ai fattori di crescita presenti nel BMAC.

3. Pazienti critici o con comorbidità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: iniezione di midollo osseo
iniezione intrarticolare di aspirato midollare autologo concentrato 4cc nel ginocchio infortunato in anestesia locale e guida ecografica
Procedura: concentrato di aspirato di midollo osseo autologo
iniezione locale nell'articolazione del ginocchio di midollo osseo autologo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero funzionale mediante valutazioni cliniche dell'ACL e stabilità complessiva dell'articolazione del ginocchio.
Lasso di tempo: ogni 12 settimane fino a 6 mesi
test di Lachmann
ogni 12 settimane fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risonanza magnetica dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio del reclutamento
per valutare il grado di lesione del legamento crociato anteriore
6 mesi dall'inizio del reclutamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

abdulmajeed hammadi

Investigatori

  • Direttore dello studio: abdulmajeed a hammadi, MD, clinical stem cell studies

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

27 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

27 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAZ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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