Luuytimen aspiraattikonsentraatti etummaisen ristisiteen repeämien hoitoon.
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: abdulmajeed hammadi
Autologisen luuytimen aspiraattikonsentraatin käyttö täydellisen etummaisen ristisiteen repeämän hoitoon.
Yksi aseistettu monikeskustutkimus, johon otettiin mukaan 20 potilasta, jotka käyttivät autologista luuytimen aspiraattikonsentraattia (joka tehdään paikallis- tai yleisanestesiassa aspiroimaan noin 1-2 cm3/kg ruumiinpainoa ja sitten pitoisuus, joka tehdään käyttämällä sentrifugointia ja erityistä kertakäyttöpakkausta) 4 cm3 per nivel ultraääniohjauksessa, täysin steriili kenttä paikallispuudutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anterior cruciate ligament (ACL) on polvinivelen toiminnallisen vakauden avain ja se on erittäin herkkä vammautumiselle, erityisesti urheilijoilla, jotka harjoittavat voimakasta urheilua.
Osittaisten kyynelten perinteinen hoito voi sisältää konservatiivista hoitoa; täydelliset repeämät edellyttävät kuitenkin usein kirurgista rekonstruktiota.
Vaihtoehtoisia hoitoja etsiessään tämä tutkimus tutkii luuytimen aspiraattikonsentraatin BMAC-regeneratiivisen lääketieteen mahdollisuuksia edistää paranemista ja palauttaa toimintoja täysin repeytyneisiin ACL-alueisiin.
BMAC:n regeneratiiviset ominaisuudet, jotka johtuvat kantasolujen ja kasvutekijöiden läsnäolosta, voivat helpottaa nivelsiteiden korjausta ja regeneraatiota.
Tiimin tavoitteena on hoitaa 1. ja 2. asteen etummainen ristisivelrepeämä ilman vetäytymistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iraq
-
Baghdad, Iraq, Irak, 964
- Ministry of Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1- Vahvistettu diagnoosi täydellisestä tai osittaisesta ACL-repeämästä kliinisen tutkimuksen ja kuvantamisen avulla.
2. Ikärajat 20–55 vuotta, kattaakseen urheiluun liittyvistä ACL-vammoista kärsivien potilaiden tyypillisen ikäryhmän.
Poissulkemiskriteerit:
1- Potilaat, joilla on ollut verenvuotohäiriöitä, koska tämä voi vaikeuttaa aspiraatio- ja injektiotoimenpiteitä.
2. Henkilöt, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia BMAC:n kasvutekijöihin liittyvien mahdollisten riskien vuoksi.
3. Kriittisesti sairaat potilaat tai muut sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: luuytimen injektio
Autologisen luuytimen aspiraattikonsentraatin nivelensisäinen injektio 4cc loukkaantuneeseen polveen paikallispuudutuksessa ja ultraääniohjauksessa
|
autologisen luuytimen paikallinen polvinivelinjektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen palautuminen ACL:n ja polvinivelen yleisen vakauden kliinisillä arvioinneilla.
Aikaikkuna: 12 viikon välein 6 kuukauteen asti
|
Lachmanin testi
|
12 viikon välein 6 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polvinivelen magneettikuvaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta rekrytoinnin aloittamisesta
|
arvioida etummaisen ristisiteen repeämän astetta
|
6 kuukautta rekrytoinnin aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: abdulmajeed a hammadi, MD, clinical stem cell studies
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .