Knoglemarvsaspiratkoncentrat til behandling af forreste korsbånd.
11. september 2026 opdateret af: abdulmajeed hammadi
Brug af autologt knoglemarvsaspiratkoncentrat til at behandle fuldstændig forreste korsbåndsrivning.
En enkelt armeret multicenterundersøgelse, der indbefatter 20 patienter, der anvender autologt knoglemarvsaspiratkoncentrat (som udføres under lokal eller generel anæstesi for at aspirere omkring 1-2 cc/kg kropsvægt og derefter koncentration, som udføres ved brug af centrifugering og særligt engangssæt) lokal injektion af 4 cc per led under ultralydsvejledning, fuldstændig sterilt felt med lokalbedøvelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det forreste korsbånd (ACL) er nøglen til den funktionelle stabilitet af knæleddet og er meget modtagelig for skader, især hos atleter, der er engageret i sport med høj effekt.
Konventionel behandling af delvise tårer kan involvere konservativ behandling; dog kræver fuldstændige tårer ofte kirurgisk rekonstruktion.
Ved at søge alternative behandlinger undersøger denne undersøgelse potentialet af knoglemarvsaspiratkoncentrat BMAC - en regenerativ medicintilgang - til at fremme heling og genoprette funktionalitet til fuldstændigt afrevne ACL'er.
BMAC's regenerative egenskaber, som tilskrives tilstedeværelsen af stamceller og vækstfaktorer, kan lette ligamentreparation og regenerering.
holdet sigter på at behandle 1. og 2. grads forreste korsbåndsrivning uden tilbagetrækning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Iraq
-
Baghdad, Iraq, Irak, 964
- Ministry of Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1- Bekræftet diagnose af fuldstændig eller delvis ACL-rivning via klinisk undersøgelse og billeddannelsesundersøgelser.
2. I alderen mellem 20 og 55 år, for at omfatte den typiske aldersgruppe for patienter med sportsrelaterede ACL-skader.
Ekskluderingskriterier:
1- Patienter med en historie med blødningsforstyrrelser, da dette kan komplicere aspirations- og injektionsprocedurerne.
2. Personer med en anamnese med malignitet på grund af de potentielle risici forbundet med vækstfaktorer til stede i BMAC.
3. Kritisk syge patienter eller dem med følgesygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: knoglemarvsinjektion
intraartikulær injektion af autologt knoglemarvsaspiratkoncentrat 4cc i det skadede knæ under lokalbedøvelse og ultralydsguide
|
lokal knæledsindsprøjtning af autolog knoglemarv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel genopretning ved kliniske vurderinger af ACL og generel knæledsstabilitet.
Tidsramme: hver 12. uge indtil 6 måneder
|
lachman test
|
hver 12. uge indtil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
magnetisk resonansbilleddannelse af knæleddet
Tidsramme: 6 måneder fra start af rekruttering
|
at vurdere graden af forreste korsbåndsrivning
|
6 måneder fra start af rekruttering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: abdulmajeed a hammadi, MD, clinical stem cell studies
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. september 2026
Studieafslutning (Faktiske)
10. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2024
Først opslået (Faktiske)
9. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAZ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .