Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglemarvsaspiratkoncentrat til behandling af forreste korsbånd.

2. august 2025 opdateret af: abdulmajeed hammadi

Brug af autologt knoglemarvsaspiratkoncentrat til at behandle fuldstændig forreste korsbåndsrivning.

En enkelt armeret multicenterundersøgelse, der indbefatter 20 patienter, der anvender autologt knoglemarvsaspiratkoncentrat (som udføres under lokal eller generel anæstesi for at aspirere omkring 1-2 cc/kg kropsvægt og derefter koncentration, som udføres ved brug af centrifugering og særligt engangssæt) lokal injektion af 4 cc per led under ultralydsvejledning, fuldstændig sterilt felt med lokalbedøvelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det forreste korsbånd (ACL) er nøglen til den funktionelle stabilitet af knæleddet og er meget modtagelig for skader, især hos atleter, der er engageret i sport med høj effekt. Konventionel behandling af delvise tårer kan involvere konservativ behandling; dog kræver fuldstændige tårer ofte kirurgisk rekonstruktion. Ved at søge alternative behandlinger undersøger denne undersøgelse potentialet af knoglemarvsaspiratkoncentrat BMAC - en regenerativ medicintilgang - til at fremme heling og genoprette funktionalitet til fuldstændigt afrevne ACL'er. BMAC's regenerative egenskaber, som tilskrives tilstedeværelsen af ​​stamceller og vækstfaktorer, kan lette ligamentreparation og regenerering. holdet sigter på at behandle 1. og 2. grads forreste korsbåndsrivning uden tilbagetrækning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1- Bekræftet diagnose af fuldstændig eller delvis ACL-rivning via klinisk undersøgelse og billeddannelsesundersøgelser.

2. I alderen mellem 20 og 55 år, for at omfatte den typiske aldersgruppe for patienter med sportsrelaterede ACL-skader.

Ekskluderingskriterier:

1- Patienter med en historie med blødningsforstyrrelser, da dette kan komplicere aspirations- og injektionsprocedurerne.

2. Personer med en anamnese med malignitet på grund af de potentielle risici forbundet med vækstfaktorer til stede i BMAC.

3. Kritisk syge patienter eller dem med følgesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: knoglemarvsinjektion
intraartikulær injektion af autologt knoglemarvsaspiratkoncentrat 4cc i det skadede knæ under lokalbedøvelse og ultralydsguide
Procedure: autologt knoglemarvsaspiratkoncentrat
lokal knæledsindsprøjtning af autolog knoglemarv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel genopretning ved kliniske vurderinger af ACL og generel knæledsstabilitet.
Tidsramme: hver 12. uge indtil 6 måneder
lachman test
hver 12. uge indtil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
magnetisk resonansbilleddannelse af knæleddet
Tidsramme: 6 måneder fra start af rekruttering
at vurdere graden af ​​forreste korsbåndsrivning
6 måneder fra start af rekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

abdulmajeed hammadi

Efterforskere

  • Studieleder: abdulmajeed a hammadi, MD, clinical stem cell studies

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

27. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsrivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner