骨髓抽吸浓缩液用于治疗前十字韧带撕裂。
2026年9月11日 更新者：abdulmajeed hammadi
使用自体骨髓抽吸浓缩物治疗完全前十字韧带撕裂。
一项单臂多中心研究，招募了 20 名患者，使用自体骨髓抽吸浓缩物（在局部或全身麻醉下抽吸约 1-2 cc/kg 体重，然后使用离心和特殊一次性套件进行浓缩）局部注射超声引导下每个关节 4 cc，局部麻醉完全无菌区域。
研究概览
详细说明
前十字韧带 (ACL) 是膝关节功能稳定性的关键，并且极易受伤，尤其是从事高强度运动的运动员。
部分撕裂的常规治疗可能涉及保守治疗；然而，完全撕裂通常需要手术重建。
在寻求替代治疗的过程中，本研究调查了骨髓抽吸浓缩物 BMAC（一种再生医学方法）促进完全撕裂的 ACL 愈合和恢复功能的潜力。
由于干细胞和生长因子的存在，BMAC 的再生特性可能促进韧带修复和再生。
该团队的目标是在不回缩的情况下治疗一度和二度前十字韧带撕裂。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iraq
-
Baghdad、Iraq、伊拉克、964
- Ministry of Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
1- 通过临床检查和影像学研究确诊完全或部分 ACL 撕裂。
2. 年龄在 20 至 55 岁之间，涵盖运动相关 ACL 损伤患者的典型年龄范围。
排除标准：
1- 有出血性疾病病史的患者，因为这可能会使抽吸和注射过程复杂化。
2. 由于 BMAC 中存在的生长因子存在潜在风险，有恶性肿瘤病史的个体。
3.重症患者或有合并症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：骨髓注射
局麻超声引导下于伤膝关节内注射自体骨髓抽吸浓缩液4cc
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膝关节局部注射自体骨髓
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 ACL 和整体膝关节稳定性的临床评估实现功能恢复。
大体时间：每 12 周一次，直至 6 个月
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拉赫曼检验
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每 12 周一次，直至 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节磁共振成像
大体时间：自开始招聘起6个月
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评估前交叉韧带撕裂的程度
|
自开始招聘起6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：abdulmajeed a hammadi, MD、clinical stem cell studies
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月2日
初级完成 (实际的)
2026年9月10日
研究完成 (实际的)
2026年9月10日
研究注册日期
首次提交
2024年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月2日
首次发布 (实际的)
2024年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月11日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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