Concentrado de aspirado de medula óssea para tratamento de ruptura do ligamento cruzado anterior.
11 de setembro de 2026 atualizado por: abdulmajeed hammadi
Uso de concentrado de aspirado de medula óssea autólogo para tratar ruptura completa do ligamento cruzado anterior.
Um estudo multicêntrico de braço único envolvendo 20 pacientes usando concentrado autólogo de aspirado de medula óssea (que é feito sob anestesia local ou geral para aspirar cerca de 1-2 cc/kg de peso corporal, em seguida, concentração que é feita usando centrifugação e kit descartável especial) injeção local de 4 cc por articulação sob orientação ultrassônica, campo completamente estéril com anestesia local.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ligamento cruzado anterior (LCA) é fundamental para a estabilidade funcional da articulação do joelho e é altamente suscetível a lesões, especialmente em atletas envolvidos em esportes de alto impacto.
O tratamento convencional para rupturas parciais pode envolver tratamento conservador; no entanto, rupturas completas muitas vezes necessitam de reconstrução cirúrgica.
Na busca de tratamentos alternativos, este estudo investiga o potencial do concentrado de aspirado de medula óssea BMAC - uma abordagem de medicina regenerativa - para promover a cura e restaurar a funcionalidade de ACLs completamente rompidos.
As propriedades regenerativas do BMAC, atribuídas à presença de células-tronco e fatores de crescimento, podem facilitar o reparo e regeneração ligamentar.
a equipe tem como objetivo tratar a ruptura do ligamento cruzado anterior de 1º e 2º graus sem retração.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Iraq
-
Baghdad, Iraq, Iraque, 964
- Ministry of Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
1- Diagnóstico confirmado de ruptura completa ou parcial do LCA por meio de exame clínico e estudos de imagem.
2. Idade entre 20 e 55 anos, para abranger a faixa etária típica de pacientes com lesões do LCA relacionadas ao esporte.
Critério de exclusão:
1- Pacientes com histórico de distúrbios hemorrágicos, pois isso pode complicar os procedimentos de aspiração e injeção.
2. Indivíduos com histórico de malignidade, devido aos riscos potenciais associados aos fatores de crescimento presentes no BMAC.
3. Pacientes graves ou com comorbidades
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: injeção de medula óssea
injeção intra-articular de concentrado de aspirado autólogo de medula óssea 4 cc no joelho lesionado sob anestesia local e guia de ultrassom
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injeção local na articulação do joelho de medula óssea autóloga
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação funcional por avaliações clínicas do LCA e estabilidade geral da articulação do joelho.
Prazo: a cada 12 semanas até 6 meses
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teste de Lachman
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a cada 12 semanas até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ressonância magnética da articulação do joelho
Prazo: 6 meses a partir do início do recrutamento
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para avaliar o grau de ruptura do ligamento cruzado anterior
|
6 meses a partir do início do recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: abdulmajeed a hammadi, MD, clinical stem cell studies
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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