- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06353503
전방 십자인대 파열 치료를 위한 골수 흡인물 농축물.
2025년 8월 2일 업데이트: abdulmajeed hammadi
자가골수흡인농축액을 이용한 전방십자인대 완전파열 치료.
자가 골수 흡인 농축액(국소 또는 전신 마취 하에 체중 1~2cc/kg 정도 흡인한 후 원심분리 및 특수 일회용 키트를 사용하여 농축)을 사용하여 20명의 환자를 등록한 단일 무장 다기관 연구 초음파 유도하에 관절당 4cc, 국소 마취를 통한 완전 멸균 현장.
연구 개요
상세 설명
전방십자인대(ACL)는 무릎 관절의 기능적 안정성에 핵심이며 부상에 매우 취약하며, 특히 충격이 큰 스포츠에 종사하는 운동선수에게 더욱 그렇습니다.
부분 파열에 대한 기존 치료에는 보존적 관리가 필요할 수 있습니다. 그러나 완전한 파열은 종종 수술적 재건을 필요로 합니다.
대체 치료법을 모색하면서 이 연구에서는 완전히 찢어진 ACL의 치유를 촉진하고 기능을 복원하기 위한 재생 의학 접근법인 골수 흡인 농축 BMAC의 잠재력을 조사합니다.
줄기 세포와 성장 인자의 존재로 인한 BMAC의 재생 특성은 인대 복구 및 재생을 촉진할 수 있습니다.
연구팀은 1, 2도 전방십자인대 파열을 퇴축 없이 치료하는 것을 목표로 하고 있다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: abdulmajeed A hammadi, MD
- 전화번호: +9647902268105
- 이메일: majeed51578@yahoo.co.uk
연구 연락처 백업
- 이름: khalil J kareem, MD
- 전화번호: +9647803977072
- 이메일: khaliljumakareem69@gmail.com
연구 장소
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-
-
Baghdad, 이라크, 964
- 모병
- Ministry of Health
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연락하다:
- thamer A alrubaie, MD
- 전화번호: +9647700009294
- 이메일: alzaitounhospital@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1- 임상 검사 및 영상 연구를 통해 ACL 완전 또는 부분 파열의 진단을 확인했습니다.
2. 스포츠 관련 전방십자인대(ACL) 부상 환자의 일반적인 연령 범위를 포괄하는 20세에서 55세 사이의 연령.
제외 기준:
1- 출혈 장애의 병력이 있는 환자. 이로 인해 흡인 및 주사 절차가 복잡해질 수 있습니다.
2. BMAC에 존재하는 성장 인자와 관련된 잠재적 위험으로 인해 악성 종양의 병력이 있는 개인.
3. 중증질환자 또는 동반질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 골수 주사
국소마취 및 초음파 유도하에 부상당한 무릎에 자가골수흡인농축액 4cc를 관절내 주사
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자가골수 국소 무릎관절 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ACL 및 전반적인 무릎 관절 안정성에 대한 임상 평가를 통한 기능 회복.
기간: 6개월까지 12주마다
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라크만 테스트
|
6개월까지 12주마다
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 관절의 자기 공명 영상
기간: 채용 개시 후 6개월
|
전방십자인대 파열 정도를 평가하기 위해
|
채용 개시 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: abdulmajeed a hammadi, MD, clinical stem cell studies
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 27일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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