Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koncentrát aspirátu kostní dřeně pro léčbu natržení předního zkříženého vazu.

2. srpna 2025 aktualizováno: abdulmajeed hammadi

Použití autologního koncentrátu aspirátu kostní dřeně k léčbě kompletního natržení předního zkříženého vazu.

Jednoramenná multicentrická studie zahrnující 20 pacientů s použitím autologního koncentrátu aspirátu kostní dřeně (který se provádí v lokální nebo celkové anestezii k odsátí přibližně 1-2 cc/kg tělesné hmotnosti, poté koncentrace, která se provádí pomocí centrifugace a speciální jednorázové soupravy), lokální injekce 4 cm3 na kloub pod ultrazvukovým vedením, zcela sterilní pole s lokální anestezií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přední zkřížený vaz (ACL) je klíčový pro funkční stabilitu kolenního kloubu a je vysoce náchylný ke zranění, zejména u sportovců provozujících sporty s velkým nárazem. Konvenční léčba částečných slz může zahrnovat konzervativní léčbu; úplné trhliny však často vyžadují chirurgickou rekonstrukci. Při hledání alternativní léčby tato studie zkoumá potenciál koncentrátu aspirátu kostní dřeně BMAC – přístup regenerativní medicíny – k podpoře hojení a obnovení funkčnosti zcela roztrhaných ACL. Regenerační vlastnosti BMAC, přisuzované přítomnosti kmenových buněk a růstových faktorů, mohou usnadnit opravu a regeneraci vazů. cílem týmu je ošetření natržení předního zkříženého vazu 1. a 2. stupně bez retrakce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

1- Potvrzená diagnóza úplné nebo částečné trhliny ACL prostřednictvím klinického vyšetření a zobrazovacích studií.

2. Věk mezi 20 a 55 lety, aby zahrnoval typické věkové rozmezí pacientů se sportovním poraněním ACL.

Kritéria vyloučení:

1- Pacienti s anamnézou krvácivých poruch, protože by to mohlo komplikovat aspirační a injekční postupy.

2. Jedinci s malignitou v anamnéze kvůli potenciálním rizikům spojeným s růstovými faktory přítomnými v BMAC.

3. Kriticky nemocní pacienti nebo pacienti s komorbiditami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: injekce kostní dřeně
intraartikulární injekce autologního koncentrátu aspirátu kostní dřeně 4 ccm do poraněného kolena v lokální anestezii a ultrazvuku
Postup: autologní koncentrát aspirátu kostní dřeně
lokální injekce autologní kostní dřeně kolenního kloubu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční zotavení klinickým hodnocením ACL a celkové stability kolenního kloubu.
Časové okno: každých 12 týdnů až 6 měsíců
lachmanův test
každých 12 týdnů až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
magnetická rezonance kolenního kloubu
Časové okno: 6 měsíců od zahájení náboru
k posouzení stupně natržení předního zkříženého vazu
6 měsíců od zahájení náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

abdulmajeed hammadi

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: abdulmajeed a hammadi, MD, clinical stem cell studies

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Natržení předního zkříženého vazu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit