Benmärgsaspiratkoncentrat för behandling av främre korsbandsrivning.
11 september 2026 uppdaterad av: abdulmajeed hammadi
Använda autologt benmärgsaspiratkoncentrat för att behandla komplett främre korsbandsrivning.
En enkelbeväpnad multicenterstudie som inkluderade 20 patienter som använder autologt benmärgsaspiratkoncentrat (vilket görs under lokal eller generell anestesi för att aspirera cirka 1-2 cc/kg kroppsvikt sedan koncentration som görs genom att använda centrifugering och en speciell engångssats) lokal injektion av 4 cc per led under ultraljudsledning, helt sterilt fält med lokalbedövning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det främre korsbandet (ACL) är nyckeln till knäledens funktionella stabilitet och är mycket känsligt för skador, särskilt hos idrottare som ägnar sig åt sporter med hög effekt.
Konventionell behandling för partiella tårar kan involvera konservativ behandling; emellertid kräver fullständiga tårar ofta kirurgisk rekonstruktion.
I sökandet efter alternativa behandlingar undersöker denna studie potentialen hos benmärgsaspiratkoncentrat BMAC - ett regenerativt medicinskt tillvägagångssätt - för att främja läkning och återställa funktionalitet till helt trasiga ACL:er.
De regenerativa egenskaperna hos BMAC, som tillskrivs närvaron av stamceller och tillväxtfaktorer, kan underlätta ligamentreparation och regenerering.
teamet syftar till att behandla 1:a och 2:a gradens främre korsbandsrivning utan retraktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Iraq
-
Baghdad, Iraq, Irak, 964
- Ministry of Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1- Bekräftad diagnos av fullständig eller partiell ACL-rivning via klinisk undersökning och avbildningsstudier.
2. Ålder mellan 20 och 55 år, för att omfatta det typiska åldersintervallet för patienter med idrottsrelaterade ACL-skador.
Exklusions kriterier:
1- Patienter med en historia av blödningsrubbningar, eftersom detta kan komplicera aspirations- och injektionsprocedurerna.
2. Individer med malignitet i anamnesen på grund av de potentiella riskerna förknippade med tillväxtfaktorer som finns i BMAC.
3. Kritiskt sjuka patienter eller de med komorbiditeter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: benmärgsinjektion
intraartikulär injektion av autolog benmärgsaspiratkoncentrat 4cc i det skadade knäet under lokalbedövning och ultraljudsguide
|
lokal knäledsinjektion av autolog benmärg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell återhämtning genom kliniska bedömningar av främre korsbandet och övergripande knäledsstabilitet.
Tidsram: var 12:e vecka till 6 månader
|
lachman test
|
var 12:e vecka till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
magnetisk resonanstomografi av knäleden
Tidsram: 6 månader från start av rekrytering
|
för att bedöma graden av främre korsbandsrivning
|
6 månader från start av rekrytering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: abdulmajeed a hammadi, MD, clinical stem cell studies
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
10 september 2026
Avslutad studie (Faktisk)
10 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Första postat (Faktisk)
9 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAZ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .