Concentrado de aspirado de médula ósea para el tratamiento de desgarros del ligamento cruzado anterior.
11 de septiembre de 2026 actualizado por: abdulmajeed hammadi
Uso de concentrado de aspirado de médula ósea autólogo para tratar el desgarro completo del ligamento cruzado anterior.
Un estudio multicéntrico de un solo grupo que inscribió a 20 pacientes que utilizaron concentrado de aspirado de médula ósea autólogo (que se realiza bajo anestesia local o general para aspirar alrededor de 1-2 cc/kg de peso corporal y luego se concentra mediante centrifugación y un kit desechable especial) inyección local de 4 cc por articulación bajo guía ultrasónica, campo completamente estéril con anestesia local.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ligamento cruzado anterior (LCA) es clave para la estabilidad funcional de la articulación de la rodilla y es muy susceptible a sufrir lesiones, especialmente en atletas que practican deportes de alto impacto.
El tratamiento convencional para los desgarros parciales puede implicar un manejo conservador; sin embargo, los desgarros completos a menudo requieren reconstrucción quirúrgica.
En la búsqueda de tratamientos alternativos, este estudio investiga el potencial del concentrado de aspirado de médula ósea BMAC, un enfoque de medicina regenerativa, para promover la curación y restaurar la funcionalidad de los LCA completamente desgarrados.
Las propiedades regenerativas de BMAC, atribuidas a la presencia de células madre y factores de crecimiento, pueden facilitar la reparación y regeneración de los ligamentos.
El objetivo del equipo es tratar el desgarro del ligamento cruzado anterior de primer y segundo grado sin retracción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Iraq
-
Baghdad, Iraq, Irak, 964
- Ministry of Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
1- Diagnóstico confirmado de desgarro total o parcial del LCA mediante examen clínico y estudios de imagen.
2. Edad entre 20 y 55 años, para abarcar el rango de edad típico de los pacientes con lesiones del ligamento cruzado anterior relacionadas con el deporte.
Criterio de exclusión:
1- Pacientes con antecedentes de trastornos hemorrágicos, ya que esto podría complicar los procedimientos de aspiración e inyección.
2. Individuos con antecedentes de malignidad, debido a los riesgos potenciales asociados con los factores de crecimiento presentes en BMAC.
3. Pacientes críticos o con comorbilidades
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: inyección de médula ósea
Inyección intraarticular de concentrado autólogo de aspirado de médula ósea de 4 cc en la rodilla lesionada bajo anestesia local y guía ecográfica.
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inyección local en la articulación de la rodilla de médula ósea autóloga
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuperación funcional mediante evaluaciones clínicas del LCA y estabilidad general de la articulación de la rodilla.
Periodo de tiempo: cada 12 semanas hasta los 6 meses
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prueba de lachman
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cada 12 semanas hasta los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resonancia magnética de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio del reclutamiento
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para evaluar el grado de rotura del ligamento cruzado anterior
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6 meses desde el inicio del reclutamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: abdulmajeed a hammadi, MD, clinical stem cell studies
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAZ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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