Beenmergaspiraatconcentraat voor de behandeling van scheurtjes in de voorste kruisband.
11 september 2026 bijgewerkt door: abdulmajeed hammadi
Gebruik van autoloog beenmergaspiraatconcentraat om een volledige scheur in de voorste kruisband te behandelen.
Een enkelarmig multicenter onderzoek waarbij 20 patiënten werden geïncludeerd die autoloog beenmergaspiraatconcentraat gebruikten (wat wordt gedaan onder lokale of algemene anesthesie om ongeveer 1-2 cc/kg lichaamsgewicht op te zuigen en vervolgens te concentreren, wat gebeurt met behulp van centrifugatie en een speciale wegwerpset). Lokale injectie van 4 cc per gewricht onder ultrasone begeleiding, volledig steriel veld met plaatselijke verdoving.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het voorste kruisband (ACL) is de sleutel tot de functionele stabiliteit van het kniegewricht en is zeer gevoelig voor blessures, vooral bij atleten die zich bezighouden met sporten met hoge impact.
Conventionele behandeling voor gedeeltelijke tranen kan conservatief management inhouden; Volledige tranen vereisen echter vaak chirurgische reconstructie.
Bij het zoeken naar alternatieve behandelingen onderzoekt deze studie het potentieel van beenmergaspiraatconcentraat BMAC – een regeneratieve geneeswijze – om genezing te bevorderen en de functionaliteit van volledig gescheurde VKB’s te herstellen.
De regeneratieve eigenschappen van BMAC, toegeschreven aan de aanwezigheid van stamcellen en groeifactoren, kunnen herstel en regeneratie van ligamenten vergemakkelijken.
Het team streeft ernaar de 1e en 2e graads scheur in de voorste kruisband te behandelen zonder terugtrekking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iraq
-
Baghdad, Iraq, Irak, 964
- Ministry of Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1- Bevestigde diagnose van volledige of gedeeltelijke VKB-scheuring via klinisch onderzoek en beeldvormende onderzoeken.
2. Leeftijd tussen 20 en 55 jaar, om de typische leeftijdscategorie van patiënten met sportgerelateerde VKB-blessures te omvatten.
Uitsluitingscriteria:
1- Patiënten met een voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen, omdat dit de aspiratie- en injectieprocedures kan bemoeilijken.
2. Personen met een voorgeschiedenis van maligniteit, vanwege de potentiële risico's die verband houden met groeifactoren die aanwezig zijn in BMAC.
3. Ernstig zieke patiënten of patiënten met comorbiditeiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: injectie van beenmerg
intra-articulaire injectie van autoloog beenmergaspiraatconcentraat 4cc in de gewonde knie onder lokale anesthesie en echografie
|
lokale injectie van autoloog beenmerg in het kniegewricht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel herstel door klinische beoordelingen van de VKB en de algehele stabiliteit van het kniegewricht.
Tijdsspanne: elke 12 weken tot 6 maanden
|
lachman-test
|
elke 12 weken tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
magnetische resonantiebeeldvorming van het kniegewricht
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het begin van de werving
|
om de mate van scheuring van de voorste kruisband te beoordelen
|
6 maanden vanaf het begin van de werving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: abdulmajeed a hammadi, MD, clinical stem cell studies
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 september 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAZ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .