- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06353503
Concentré d'aspiration de moelle osseuse pour le traitement des déchirures du ligament croisé antérieur.
Utilisation d'un concentré d'aspiration de moelle osseuse autologue pour traiter la déchirure complète du ligament croisé antérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: abdulmajeed A hammadi, MD
- Numéro de téléphone: +9647902268105
- E-mail: majeed51578@yahoo.co.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: khalil J kareem, MD
- Numéro de téléphone: +9647803977072
- E-mail: khaliljumakareem69@gmail.com
Lieux d'étude
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-
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Baghdad, Irak, 964
- Recrutement
- Ministry of Health
-
Contact:
- thamer A alrubaie, MD
- Numéro de téléphone: +9647700009294
- E-mail: alzaitounhospital@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1- Diagnostic confirmé de déchirure complète ou partielle du LCA par examen clinique et études d'imagerie.
2. Âgés de 20 à 55 ans, pour englober la tranche d'âge typique des patients présentant des blessures du LCA liées au sport.
Critère d'exclusion:
1- Patients ayant des antécédents de troubles de la coagulation, car cela pourrait compliquer les procédures d'aspiration et d'injection.
2. Les personnes ayant des antécédents de malignité, en raison des risques potentiels associés aux facteurs de croissance présents dans le BMAC.
3. Patients gravement malades ou présentant des comorbidités
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: injection de moelle osseuse
injection intra-articulaire de concentré d'aspiration de moelle osseuse autologue 4cc dans le genou blessé sous anesthésie locale et guide échographique
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injection locale dans l'articulation du genou de moelle osseuse autologue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération fonctionnelle par évaluations cliniques du LCA et de la stabilité globale de l'articulation du genou.
Délai: toutes les 12 semaines jusqu'à 6 mois
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test de Lachman
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toutes les 12 semaines jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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imagerie par résonance magnétique de l'articulation du genou
Délai: 6 mois à compter du début du recrutement
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pour évaluer le degré de déchirure du ligament croisé antérieur
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6 mois à compter du début du recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: abdulmajeed a hammadi, MD, clinical stem cell studies
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAZ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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