Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koncentrat aspiratu szpiku kostnego do leczenia uszkodzenia więzadła krzyżowego przedniego.

2 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: abdulmajeed hammadi

Stosowanie autologicznego koncentratu aspiratu szpiku kostnego w leczeniu całkowitego uszkodzenia więzadła krzyżowego przedniego.

Jednoośrodkowe, wieloośrodkowe badanie z udziałem 20 pacjentów, w którym stosowano autologiczny koncentrat aspiratu szpiku kostnego (wykonywany w znieczuleniu miejscowym lub ogólnym w celu aspiracji około 1–2 cm3/kg masy ciała, a następnie zatężanie przeprowadzane za pomocą wirowania i specjalnego jednorazowego zestawu), miejscowe wstrzyknięcie 4 cm3 na staw pod kontrolą ultradźwiękową, całkowicie sterylne pole w znieczuleniu miejscowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Więzadło krzyżowe przednie (ACL) jest kluczem do stabilności funkcjonalnej stawu kolanowego i jest bardzo podatne na urazy, szczególnie u sportowców uprawiających sporty wymagające dużej intensywności. Konwencjonalne leczenie częściowych łez może obejmować leczenie zachowawcze; jednakże całkowite łzy często wymagają rekonstrukcji chirurgicznej. W poszukiwaniu alternatywnych metod leczenia, w tym badaniu zbadano potencjał koncentratu aspiratu szpiku kostnego BMAC – podejścia do medycyny regeneracyjnej – w promowaniu gojenia i przywracaniu funkcjonalności całkowicie rozdartych listków ACL. Właściwości regeneracyjne BMAC, przypisywane obecności komórek macierzystych i czynników wzrostu, mogą ułatwiać naprawę i regenerację więzadeł. Celem zespołu jest leczenie zerwania więzadła krzyżowego przedniego pierwszego i drugiego stopnia bez retrakcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 964

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

1- Potwierdzona diagnoza całkowitego lub częściowego uszkodzenia ACL na podstawie badania klinicznego i badań obrazowych.

2. Wiek od 20 do 55 lat, aby uwzględnić typowy przedział wiekowy pacjentów z urazami ACL związanymi ze sportem.

Kryteria wyłączenia:

1- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia w wywiadzie, ponieważ może to skomplikować procedury aspiracji i wstrzykiwania.

2. Osoby z nowotworem złośliwym w wywiadzie, ze względu na potencjalne ryzyko związane z czynnikami wzrostu obecnymi w BMAC.

3. Pacjenci krytycznie chorzy lub z chorobami współistniejącymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zastrzyk szpiku kostnego
śródstawowe wstrzyknięcie autologicznego koncentratu aspiratu szpiku kostnego 4 ml w uszkodzone kolano, w znieczuleniu miejscowym i pod kontrolą USG
Procedura: autologiczny koncentrat aspiratu szpiku kostnego
miejscowe wstrzyknięcie autologicznego szpiku kostnego do stawu kolanowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regeneracja funkcjonalna na podstawie oceny klinicznej ACL i ogólnej stabilności stawu kolanowego.
Ramy czasowe: co 12 tygodni do 6 miesięcy
próba Lachmana
co 12 tygodni do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rezonans magnetyczny stawu kolanowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia rekrutacji
w celu oceny stopnia uszkodzenia więzadła krzyżowego przedniego
6 miesięcy od rozpoczęcia rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

abdulmajeed hammadi

Śledczy

  • Dyrektor Studium: abdulmajeed a hammadi, MD, clinical stem cell studies

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KAZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj