修飾FOLFIRINOX投与を受けている局所進行性または転移性膵臓がん患者におけるニューラペグ（ペグテオグラスチム）の予防的投与

化学療法薬の骨髄抑制効果による白血球の一種である好中球の数の減少である好中球減少症は、抗がん剤治療を受けている患者に頻繁に発生し、感染症のリスクを高め、以下のような重篤な結果を引き起こす可能性があります。抗生物質による治療、入院、集中治療室での治療、死亡が発生するほか、用量の減量や周期の遅延により抗がん治療の効果も低下します。 したがって、好中球増殖因子として作用するG-CSFを化学療法直後に投与すると、好中球の産生率が増加し、骨髄からの成熟好中球の流出が促進され、それによって好中球の絶対数が増加します。 NCCN が発行した G-CSF の使用に関するガイドラインでは、発熱性好中球減少症のリスクが 20% を超える抗がん剤治療を受けている患者に対して、G-CSF による一次予防が臨床的利点があることを示しています。 リスクが 10 ～ 20% の場合は、危険因子に基づいて一次予防を検討してください。 局所進行性または転移性膵臓がん患者に一般的に使用されるFOLFIRINOX化学療法による好中球減少症の頻度は、高用量レジメンを受けている患者を対象とした前向き研究では5.4％であったが、患者の42.5％が予防的G-CSFを受けており、患者の 63.0% が予防的 G-CSF を投与されたのに対し、術後補助療法として投与された場合は 3.0% で、G-CSF 投与の必要性が示されました。日本での後ろ向き研究では、ペグ化 G-CSF を含まない修正 FOLFIRINOX 化学療法レジメンは、23一方、ペグ化 G-CSF の予防的投与は、好中球減少熱とグレード 3～4 の好中球減少症の発生率 % およびグレード 3～4 の好中球減少症の発生率 61.5% と関連しており、生存期間の延長と関連していました。 FOLFIRINOXを投与された膵臓がん患者において、投与により好中球減少熱が18.5%から1.8%に、グレード3～4の好中球減少症が55.6%から31.6%に減少しました。ペグテオグラスチム（Neulapeg®）は、半減期が長いペグ化ヒト組換え顆粒球コロニー刺激因子です（フィルグラスチム（3～4時間）と比較して、15～80時間）。 いくつかの研究では、G-CSF の一次予防が化学療法中の血液毒性、特に発熱性好中球減少症の頻度を軽減することを実証しているが、一次予防が改変型フォルフィリノックスにおけるグレード 3 ～ 4 の好中球減少症および好中球減少性発熱の頻度を軽減するかどうかについては前向きに研究されていない。膵臓がん患者における化学療法レジメン。 したがって、この研究は、修正FOLFIRINOX化学療法を受けている局所進行性または転移性膵臓がん患者において、NEURAPECの予防的投与がグレード3～4の好中球減少症および好中球減少性発熱の頻度を減少させるかどうかを判定することを目的としています。