Neulapegin (Pegteograstiimin) profylaktinen antaminen potilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen haimasyöpä ja jotka saavat modifioitua FOLFIRINOXia

Kemoterapeuttisten lääkkeiden myelosuppressiivisista vaikutuksista johtuva neutropenia, neutrofiilien, eräänlaisen valkosolutyypin väheneminen, on yleinen syöpälääkehoitoa saavilla potilailla, mikä lisää infektioriskiä, ​​jolla voi olla vakavia seurauksia, kuten antibioottihoidossa, sairaalahoidossa, teho-osastohoidossa ja kuolemassa, ja heikentää myös syöpähoidon tehokkuutta annoksen pienentämisen ja syklin viivästymisen vuoksi. Siksi G-CSF:ää, joka toimii neutrofiilien kasvutekijänä, voidaan antaa välittömästi kemoterapian jälkeen neutrofiilien tuotantonopeuden lisäämiseksi ja kypsien neutrofiilien ulosvirtauksen edistämiseksi luuytimestä, mikä lisää absoluuttista neutrofiilien määrää. NCCN:n julkaisemat G-CSF:n käyttöä koskevat ohjeet osoittavat, että primaarisesta G-CSF:n estohoidosta on kliinistä hyötyä potilaille, jotka saavat syöpälääkehoitoa ja joiden kuumeisen neutropenian riski on yli 20 %. Niille, joiden riski on 10–20 %, harkitse riskitekijöihin perustuvaa ensisijaista ennaltaehkäisyä. Neutropeenisen kuumeen esiintymistiheys FOLFIRINOX-kemoterapialla, jota käytetään yleisesti potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen haimasyöpä, oli 5,4 % prospektiivisessa tutkimuksessa potilailla, jotka saivat suuria annoksia, mutta 42,5 % potilaista sai profylaktista G-CSF:ää ja 63,0 % potilaista sai profylaktista G-CSF:ää verrattuna 3,0 %:iin, kun niitä annettiin leikkauksen jälkeisenä adjuvanttihoitona, mikä osoitti G-CSF:n antamisen tarpeen. Japanissa tehdyssä retrospektiivisessä tutkimuksessa modifioitu FOLFIRINOX-kemoterapia-ohjelma ilman pegyloitua G-CSF:ää yhdistettiin 23 % neutropeenista kuumetta ja 61,5 % asteen 3-4 neutropeniaa, kun taas pegyloidun G-CSF:n profylaktiseen antoon liittyi nolla neutropeniaa ja asteen 3-4 neutropeniaa ja pidempään eloonjäämiseen. Koreasta tehty retrospektiivinen tutkimus raportoi myös, että profylaktinen G-CSF anto alensi neutropeenista kuumetta 18,5 %:sta 1,8 %:iin ja asteen 3-4 neutropeniaa 55,6 %:sta 31,6:een haimasyöpäpotilailla, jotka saivat FOLFIRINOXIA. Pegteograstim (Neulapeg®) on pegyloitu ihmisen rekombinantti granulosyyttipesäkettä stimuloiva tekijä (pitkä pesäkettä stimuloiva tekijä) 15-80 tuntia) verrattuna filgrastiimiin (3-4 tuntia). Vaikka useat tutkimukset ovat osoittaneet, että G-CSF:n primaarinen profylaksi vähentää hematologisten toksisuuksien, erityisesti kuumeisen neutropenian, esiintyvyyttä kemoterapian aikana, ei ole prospektiivisesti tutkittu, vähentääkö primaarinen profylaksi asteen 3-4 neutropenian ja neutropeenisen kuumeen esiintyvyyttä modifioidussa FOLFIRINOXissa. kemoterapia-ohjelma potilaille, joilla on haimasyöpä. Siksi tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään, vähentääkö NEURAPECin profylaktinen antaminen asteen 3–4 neutropenian ja neutropeenisen kuumeen esiintyvyyttä potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen haimasyöpä ja jotka saavat modifioitua FOLFIRINOX-kemoterapiaa.