변형된 FOLFIRINOX를 투여받은 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자에서 뉴라펙(페그테오그라스팀)의 예방적 투여

호중구감소증은 화학요법 약물의 골수억제 효과로 인해 백혈구의 일종인 호중구 수가 감소하는 현상으로 항암제 치료를 받는 환자에게 자주 발생하며 이로 인해 감염 위험이 높아져 다음과 같은 심각한 결과를 초래할 수 있다. 항생제 치료, 입원, 중환자실 치료, 사망 등이 발생할 수 있으며, 용량 감소 및 주기 지연으로 인해 항암 치료 효과도 감소합니다. 따라서 호중구 성장인자 역할을 하는 G-CSF를 항암화학요법 직후 투여하면 호중구 생성율을 높이고 성숙한 호중구가 골수에서 유출되는 것을 촉진시켜 절대호중구수를 증가시킬 수 있다. NCCN이 발표한 G-CSF 사용 지침에 따르면 G-CSF를 사용한 일차 예방은 열성 호중구감소증 위험이 20% 이상인 항암제 치료를 받는 환자에게 임상적 이점이 있는 것으로 나타났습니다. 위험도가 10~20%인 경우 위험 요인에 따라 1차 예방 조치를 고려하세요. 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자에게 흔히 사용되는 FOLFIRINOX 화학요법에서 호중구 감소증 발열의 빈도는 고용량 요법을 받은 환자를 대상으로 한 전향적 연구에서 5.4%였으나, 예방적 G-CSF를 받은 환자는 42.5%였으며, 환자의 63.0%가 예방적 G-CSF를 받았는데 비해 G-CSF 투여의 필요성을 입증하는 수술 후 보조 요법으로 투여한 경우는 3.0%였습니다. 일본의 후향적 연구에서 페길화 G-CSF가 없는 수정된 FOLFIRINOX 화학요법 요법은 23 호중구 감소증 발열 발생률은 61.5%, 3~4등급 호중구 감소증은 61.5%였으며, 페길화 G-CSF의 예방적 투여는 호중구 감소증 발열 제로, 3~4등급 호중구 감소증 및 생존 기간 연장과 관련이 있었습니다. 국내의 후향적 연구에서도 예방적 G-CSF가 보고된 바 있습니다. FOLFIRINOX를 투여받은 췌장암 환자의 호중구 감소증은 18.5%에서 1.8%로, 3~4등급 호중구 감소증은 55.6%에서 31.6%로 감소했습니다. 페그테오그라스팀(Neulapeg®)은 반감기가 긴 페길화된 인간 재조합 과립구 집락 자극 인자입니다 15-80시간) 필그라스팀(3-4시간)과 비교됩니다. 여러 연구에서 G-CSF 1차 예방요법이 화학요법 중 혈액학적 독성, 특히 열성 호중구감소증의 빈도를 감소시키는 것으로 입증되었지만, 변형된 FOLFIRINOX에서 1차 예방요법이 3~4등급 호중구감소증 및 호중구감소열의 빈도를 감소시키는지는 전향적으로 연구되지 않았습니다. 췌장암 환자의 화학 요법. 따라서 본 연구는 변형된 FOLFIRINOX 화학요법을 받는 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자에서 NEURAPEC의 예방적 투여가 3~4등급 호중구감소증 및 호중구감소열의 빈도를 감소시키는지 확인하기 위해 설계되었습니다.