Administration prophylactique de Neulapeg (pegteograstim) chez les patients atteints d'un cancer du pancréas localement avancé ou métastatique recevant le FOLFIRINOX modifié

La neutropénie, une diminution du nombre de neutrophiles, un type de globules blancs, due aux effets myélosuppresseurs des médicaments chimiothérapeutiques, est fréquente chez les patients recevant un traitement médicamenteux anticancéreux, ce qui augmente le risque d'infection, qui peut avoir des conséquences graves telles que comme le traitement antibiotique, l'hospitalisation, le traitement en unité de soins intensifs et le décès, et réduit également l'efficacité du traitement anticancéreux en raison de la réduction de la dose et du retard du cycle. Par conséquent, le G-CSF, qui agit comme un facteur de croissance des neutrophiles, peut être administré immédiatement après la chimiothérapie pour augmenter le taux de production de neutrophiles et favoriser l'efflux des neutrophiles matures de la moelle osseuse, augmentant ainsi le nombre absolu de neutrophiles. Les lignes directrices pour l'utilisation du G-CSF publiées par le NCCN indiquent que la prophylaxie primaire avec le G-CSF présente un bénéfice clinique pour les patients recevant un traitement médicamenteux anticancéreux avec un risque de neutropénie fébrile supérieur à 20 %. Pour les personnes présentant un risque de 10 à 20 %, envisagez une prophylaxie primaire en fonction des facteurs de risque. La fréquence de la fièvre neutropénique associée à la chimiothérapie FOLFIRINOX, couramment utilisée chez les patients atteints d'un cancer du pancréas localement avancé ou métastatique, était de 5,4 % dans une étude prospective portant sur des patients recevant des schémas thérapeutiques à haute dose, mais 42,5 % des patients ont reçu du G-CSF prophylactique, et 63,0 % des patients ont reçu du G-CSF prophylactique, contre 3,0 % lorsqu'ils ont été administrés comme traitement adjuvant postopératoire, démontrant la nécessité de l'administration de G-CSF. Dans une étude rétrospective menée au Japon, un schéma de chimiothérapie FOLFIRINOX modifié sans G-CSF pégylé a été associé à un 23 % d'incidence de fièvre neutropénique et 61,5 % de neutropénie de grade 3-4, tandis que l'administration prophylactique de G-CSF pégylé était associée à une fièvre neutropénique nulle et à une neutropénie de grade 3-4 et à une survie plus longue. Une étude rétrospective menée en Corée a également rapporté que le G-CSF prophylactique L'administration a réduit la fièvre neutropénique de 18,5 % à 1,8 % et la neutropénie de grade 3-4 de 55,6 % à 31,6 chez les patients atteints d'un cancer du pancréas recevant FOLFIRINOX. Le pegteograstim (Neulapeg®) est un facteur de stimulation des colonies de granulocytes recombinant pégylé humain avec une longue demi-vie ( 15 à 80 heures) par rapport au filgrastim (3 à 4 heures). Bien que plusieurs études aient démontré que la prophylaxie primaire par le G-CSF réduit la fréquence des toxicités hématologiques, en particulier la neutropénie fébrile, pendant la chimiothérapie, il n'a pas été étudié de manière prospective si la prophylaxie primaire réduit la fréquence des neutropénies de grade 3-4 et de la fièvre neutropénique dans le FOLFIRINOX modifié. schéma de chimiothérapie chez les patients atteints d'un cancer du pancréas. Par conséquent, cette étude vise à déterminer si l'administration prophylactique de NEURAPEC réduit la fréquence de neutropénie de grade 3-4 et fièvre neutropénique chez les patients atteints d'un cancer du pancréas localement avancé ou métastatique recevant une chimiothérapie FOLFIRINOX modifiée.