Профилактическое применение нейлапега (пегтеограстима) у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком поджелудочной железы, получающих модифицированный ФОЛФИРИНОКС

Нейтропения, уменьшение числа нейтрофилов, типа лейкоцитов, вследствие миелосупрессивного действия химиотерапевтических препаратов, является частым явлением у пациентов, получающих противораковую лекарственную терапию, что увеличивает риск инфицирования, которое может иметь серьезные последствия, такие как как лечение антибиотиками, госпитализация, лечение в отделении интенсивной терапии и смерть, а также снижает эффективность противоракового лечения из-за снижения дозы и задержки цикла. Таким образом, G-CSF, который действует как фактор роста нейтрофилов, можно вводить сразу после химиотерапии, чтобы увеличить скорость производства нейтрофилов и способствовать оттоку зрелых нейтрофилов из костного мозга, тем самым увеличивая абсолютное количество нейтрофилов. Рекомендации по использованию G-CSF, опубликованные NCCN, показывают, что первичная профилактика G-CSF имеет клиническую пользу для пациентов, получающих противораковую лекарственную терапию, с риском фебрильной нейтропении более 20%. Для лиц с риском 10-20% рассмотрите возможность первичной профилактики с учетом факторов риска. Частота нейтропенической лихорадки при химиотерапии FOLFIRINOX, которая обычно используется у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком поджелудочной железы, составила 5,4% в проспективном исследовании пациентов, получавших схемы с высокими дозами, но 42,5% пациентов получали профилактический Г-КСФ, и 63,0% пациентов получали профилактический Г-КСФ по сравнению с 3,0% при назначении в качестве послеоперационной адъювантной терапии, что свидетельствует о необходимости введения Г-КСФ. В ретроспективном исследовании, проведенном в Японии, модифицированный режим химиотерапии FOLFIRINOX без пегилированного Г-КСФ был связан с 23 % случаев нейтропенической лихорадки и 61,5% нейтропении 3-4 степени, в то время как профилактическое введение пегилированного G-CSF было связано с нулевой нейтропенической лихорадкой и нейтропенией 3-4 степени и более длительной выживаемостью. Ретроспективное исследование, проведенное в Корее, также показало, что профилактический прием G-CSF введение снижало нейтропеническую лихорадку с 18,5% до 1,8% и нейтропению 3-4 степени с 55,6% до 31,6 у пациентов с раком поджелудочной железы, получающих FOLFIRINOX. Пегтеограстим (Neulapeg®) представляет собой пегилированный человеческий рекомбинантный гранулоцитарный колониестимулирующий фактор с длительным периодом полураспада ( 15–80 часов) по сравнению с филграстимом (3–4 часа). Хотя несколько исследований продемонстрировали, что первичная профилактика G-CSF снижает частоту гематологической токсичности, особенно фебрильной нейтропении, во время химиотерапии, проспективно не изучалось, снижает ли первичная профилактика частоту нейтропении 3-4 степени и нейтропенической лихорадки при модифицированном FOLFIRINOX. Схема химиотерапии у больных раком поджелудочной железы. Таким образом, это исследование призвано определить, снижает ли профилактическое введение НЕЙРАПЕК частоту нейтропении 3-4 степени и нейтропенической лихорадки у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком поджелудочной железы, получающих модифицированную химиотерапию FOLFIRINOX.