在接受改良 FOLFIRINOX 治疗的局部晚期或转移性胰腺癌患者中预防性给予 Neulapeg（培格司亭）

中性粒细胞减少症是由于化疗药物的骨髓抑制作用导致白细胞的一种中性粒细胞数量减少，在接受抗癌药物治疗的患者中经常发生，这会增加感染的风险，从而产生严重的后果，例如抗生素治疗、住院、重症监护室治疗和死亡，并且还因剂量减少和周期延迟而降低抗癌治疗的有效性。 因此，化疗后立即给予G-CSF作为中性粒细胞生长因子，可提高中性粒细胞的生成率，促进成熟中性粒细胞从骨髓中流出，从而增加中性粒细胞绝对计数。 NCCN 发布的 G-CSF 使用指南表明，G-CSF 一级预防对于接受抗癌药物治疗且发热性中性粒细胞减少症风险大于 20% 的患者具有临床益处。 对于那些风险为 10-20% 的患者，请考虑根据风险因素进行一级预防。 FOLFIRINOX 化疗常用于局部晚期或转移性胰腺癌患者，在一项针对接受高剂量方案的患者的前瞻性研究中，中性粒细胞减少性发热的发生率为 5.4%，但 42.5% 的患者接受了预防性 G-CSF，并且63.0% 的患者接受了预防性 G-CSF 治疗，而作为术后辅助治疗时，这一比例为 3.0%，这表明需要给予 G-CSF。 在日本的一项回顾性研究中，不含聚乙二醇化 G-CSF 的改良 FOLFIRINOX 化疗方案与 23 % 中性粒细胞减少性发热和 61.5% 3-4 级中性粒细胞减少症的发生率，而预防性给予聚乙二醇化 G-CSF 与零中性粒细胞减少性发热和 3-4 级中性粒细胞减少症以及更长的生存期相关。来自韩国的一项回顾性研究也报道，预防性给予 G-CSF在接受 FOLFIRINOX 治疗的胰腺癌患者中，给药将中性粒细胞减少性发热从 18.5% 降低至 1.8%，将 3-4 级中性粒细胞减少症从 55.6% 降低至 31.6。 培格司亭 (Neulapeg®) 是一种聚乙二醇化人重组粒细胞集落刺激因子，半衰期较长（ 15-80 小时）与非格司亭（3-4 小时）相比。 尽管多项研究表明，G-CSF 一级预防可降低化疗期间血液学毒性的发生率，特别是发热性中性粒细胞减少症，但尚未前瞻性研究一级预防是否能降低改良 FOLFIRINOX 中 3-4 级中性粒细胞减少症和中性粒细胞减少症发热的发生率胰腺癌患者的化疗方案。 因此，本研究旨在确定预防性给予 NEURAPEC 是否可以降低接受改良 FOLFIRINOX 化疗的局部晚期或转移性胰腺癌患者 3-4 级中性粒细胞减少症和中性粒细胞减少症发热的频率。