Administração profilática de Neulapeg (Pegteograstim) em pacientes com câncer de pâncreas localmente avançado ou metastático recebendo FOLFIRINOX modificado

A neutropenia, diminuição do número de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco, devido aos efeitos mielossupressores dos quimioterápicos, é uma ocorrência frequente em pacientes que recebem terapia medicamentosa anticâncer, o que aumenta o risco de infecção, que pode ter consequências graves, como como tratamento com antibióticos, hospitalização, tratamento em unidade de terapia intensiva e morte, e também reduz a eficácia do tratamento anticâncer devido à redução da dose e ao atraso do ciclo. Portanto, o G-CSF, que atua como fator de crescimento de neutrófilos, pode ser administrado imediatamente após a quimioterapia para aumentar a taxa de produção de neutrófilos e promover o efluxo de neutrófilos maduros da medula óssea, aumentando assim a contagem absoluta de neutrófilos. As diretrizes para o uso de G-CSF publicadas pela NCCN indicam que a profilaxia primária com G-CSF tem benefício clínico para pacientes que recebem terapia medicamentosa anticâncer com risco de neutropenia febril superior a 20%. Para aqueles com risco de 10-20%, considerar a profilaxia primária com base nos fatores de risco. A frequência de febre neutropênica com quimioterapia com FOLFIRINOX, que é comumente usada em pacientes com câncer de pâncreas localmente avançado ou metastático, foi de 5,4% em um estudo prospectivo de pacientes recebendo regimes de altas doses, mas 42,5% dos pacientes receberam G-CSF profilático, e 63,0% dos pacientes receberam G-CSF profilático em comparação com 3,0% quando administrados como terapia adjuvante pós-operatória, demonstrando a necessidade de administração de G-CSF. Em um estudo retrospectivo no Japão, um regime de quimioterapia FOLFIRINOX modificado sem G-CSF peguilado foi associado a um 23 % de incidência de febre neutropênica e 61,5% de neutropenia de grau 3-4, enquanto a administração profilática de G-CSF peguilado foi associada a febre neutropênica zero e neutropenia de grau 3-4 e maior sobrevida. a administração reduziu a febre neutropênica de 18,5% para 1,8% e a neutropenia de grau 3-4 de 55,6% para 31,6 em pacientes com câncer de pâncreas recebendo FOLFIRINOX. Pegteograstim (Neulapeg®) é um fator estimulador de colônias de granulócitos humanos recombinantes peguilados com meia-vida longa ( 15-80 horas) em comparação com filgrastim (3-4 horas). Embora vários estudos tenham demonstrado que a profilaxia primária com G-CSF reduz a frequência de toxicidades hematológicas, particularmente neutropenia febril, durante a quimioterapia, não foi estudado prospectivamente se a profilaxia primária reduz a frequência de neutropenia de grau 3-4 e febre neutropênica no FOLFIRINOX modificado. regime de quimioterapia em pacientes com câncer de pâncreas. Portanto, este estudo foi desenvolvido para determinar se a administração profilática de NEURAPEC reduz a frequência de neutropenia de grau 3-4 e febre neutropênica em pacientes com câncer de pâncreas localmente avançado ou metastático recebendo quimioterapia com FOLFIRINOX modificada.