Neulapeg (Pegteograstim) profilaktikus beadása lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél, akik módosított FOLFIRINOX-ot kaptak

A rákellenes gyógyszeres kezelésben részesülő betegeknél gyakori előfordulás a neutropenia, a neutrofilek számának csökkenése, a fehérvérsejtek egy fajtája a kemoterápiás gyógyszerek mieloszuppresszív hatása miatt, ami növeli a fertőzés kockázatát, aminek súlyos következményei lehetnek, pl. mint az antibiotikumos kezelés, a kórházi kezelés, az intenzív osztályos kezelés és a halálozás, valamint csökkenti a rákellenes kezelés hatékonyságát a dóziscsökkentés és a ciklus késése miatt. Ezért a G-CSF, amely neutrofil növekedési faktorként működik, közvetlenül a kemoterápia után beadható, hogy növelje a neutrofilek termelési sebességét és elősegítse az érett neutrofilek csontvelőből való kiáramlását, ezáltal növelve az abszolút neutrofilszámot. Az NCCN által közzétett, a G-CSF használatára vonatkozó iránymutatások azt mutatják, hogy a G-CSF-fel történő elsődleges profilaxis klinikai előnyökkel jár azoknál a rákellenes gyógyszeres kezelésben részesülő betegeknél, akiknél a lázas neutropenia kockázata meghaladja a 20%-ot. A 10-20%-os kockázattal rendelkezők esetében fontolja meg az elsődleges profilaxist a kockázati tényezők alapján. A lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél általánosan alkalmazott FOLFIRINOX kemoterápia mellett a neutropéniás láz gyakorisága 5,4% volt egy prospektív vizsgálatban, amelyben nagy dózisú kezelést kapó betegek vettek részt, de a betegek 42,5%-a kapott profilaktikus G-CSF-et, és A betegek 63,0%-a kapott profilaktikus G-CSF-et, szemben a posztoperatív adjuváns terápiaként kapott 3,0%-kal, ami bizonyítja a G-CSF beadásának szükségességét. Egy Japánban végzett retrospektív vizsgálatban a módosított FOLFIRINOX kemoterápiás rendet pegilált G-CSF nélkül társították egy 23 %-os előfordulási gyakorisága a neutropéniás láznak és 61,5% a 3-4. fokozatú neutropenia, míg a pegilált G-CSF profilaktikus alkalmazása nulla neutropéniás lázzal és 3-4 fokozatú neutropéniával és hosszabb túléléssel járt. Egy koreai retrospektív tanulmány arról is beszámolt, hogy a G-CSF profilaktikus beadása csökkentette a neutropeniás lázat 18,5%-ról 1,8%-ra és a 3-4. fokozatú neutropeniát 55,6%-ról 31,6%-ra FOLFIRINOX-ot kapó hasnyálmirigyrákos betegeknél. A Pegteograstim (Neulapeg®) egy pegilált humán rekombináns granulocita felezési faktor (hosszú telep-stimuláló faktor). 15-80 óra) a filgrasztimhoz képest (3-4 óra). Bár számos tanulmány kimutatta, hogy a G-CSF primer profilaxis csökkenti a hematológiai toxicitások, különösen a lázas neutropenia gyakoriságát a kemoterápia során, nem vizsgálták prospektív módon, hogy az elsődleges profilaxis csökkenti-e a 3-4. fokozatú neutropénia és a neutropeniás láz gyakoriságát a módosított FOLFIRINOX-ban kemoterápiás kezelés hasnyálmirigyrákos betegeknél. Ezért ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a NEURAPEC profilaktikus alkalmazása csökkenti-e a 3-4. fokozatú neutropenia és a neutropéniás láz gyakoriságát lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus hasnyálmirigyrákban szenvedő, módosított FOLFIRINOX kemoterápiát kapó betegeknél.