Somministrazione profilattica di Neulapeg (Pegteograstim) in pazienti con carcinoma pancreatico localmente avanzato o metastatico che ricevono FOLFIRINOX modificato

La neutropenia, una diminuzione del numero dei neutrofili, un tipo di globuli bianchi, dovuta agli effetti mielosoppressivi dei farmaci chemioterapici, è un evento frequente nei pazienti sottoposti a terapia farmacologica antitumorale, il che aumenta il rischio di infezione, che può avere gravi conseguenze come come trattamento antibiotico, ospedalizzazione, trattamento in unità di terapia intensiva e morte, e riduce anche l’efficacia del trattamento antitumorale a causa della riduzione della dose e del ritardo del ciclo. Pertanto, il G-CSF, che agisce come fattore di crescita dei neutrofili, può essere somministrato immediatamente dopo la chemioterapia per aumentare il tasso di produzione dei neutrofili e promuovere l'efflusso dei neutrofili maturi dal midollo osseo, aumentando così la conta assoluta dei neutrofili. Le linee guida per l'uso del G-CSF pubblicate dal NCCN indicano che la profilassi primaria con G-CSF ha un beneficio clinico per i pazienti sottoposti a terapia farmacologica antitumorale con un rischio di neutropenia febbrile superiore al 20%. Per i soggetti con un rischio del 10-20%, prendere in considerazione la profilassi primaria basata sui fattori di rischio. La frequenza della febbre neutropenica con la chemioterapia FOLFIRINOX, comunemente usata in pazienti con cancro del pancreas localmente avanzato o metastatico, è stata del 5,4% in uno studio prospettico su pazienti trattati con regimi ad alte dosi, ma il 42,5% dei pazienti ha ricevuto G-CSF profilattico e Il 63,0% dei pazienti ha ricevuto G-CSF profilattico rispetto al 3,0% quando somministrato come terapia adiuvante postoperatoria, dimostrando la necessità della somministrazione di G-CSF. In uno studio retrospettivo condotto in Giappone, un regime chemioterapico FOLFIRINOX modificato senza G-CSF pegilato è stato associato a un 23 % di incidenza di febbre neutropenica e neutropenia di grado 3-4 pari al 61,5%, mentre la somministrazione profilattica di G-CSF pegilato è stata associata a zero febbre neutropenica e neutropenia di grado 3-4 e sopravvivenza più lunga. Uno studio retrospettivo coreano ha inoltre riportato che la profilassi con G-CSF la somministrazione ha ridotto la febbre neutropenica dal 18,5% all'1,8% e la neutropenia di grado 3-4 dal 55,6% al 31,6 nei pazienti con cancro del pancreas trattati con FOLFIRINOX. Pegteograstim (Neulapeg®) è un fattore stimolante le colonie di granulociti umani ricombinanti pegilato con una lunga emivita ( 15-80 ore) rispetto a filgrastim (3-4 ore). Sebbene diversi studi abbiano dimostrato che la profilassi primaria con G-CSF riduce la frequenza delle tossicità ematologiche, in particolare della neutropenia febbrile, durante la chemioterapia, non è stato studiato in modo prospettico se la profilassi primaria riduca la frequenza della neutropenia di grado 3-4 e della febbre neutropenica nel gruppo FOLFIRINOX modificato. regime chemioterapico in pazienti con cancro del pancreas. Pertanto, questo studio è progettato per determinare se la somministrazione profilattica di NEURAPEC riduce la frequenza della neutropenia di grado 3-4 e della febbre neutropenica in pazienti con cancro del pancreas localmente avanzato o metastatico trattati con chemioterapia FOLFIRINOX modificata.