Administración profiláctica de neulapeg (pegteograstim) en pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado o metastásico que reciben FOLFIRINOX modificado

La neutropenia, una disminución en el número de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco, debido a los efectos mielosupresores de los fármacos quimioterapéuticos, es una ocurrencia frecuente en pacientes que reciben terapia con medicamentos contra el cáncer, lo que aumenta el riesgo de infección, que puede tener consecuencias graves como como tratamiento con antibióticos, hospitalización, tratamiento en unidades de cuidados intensivos y muerte, y también reduce la eficacia del tratamiento contra el cáncer debido a la reducción de la dosis y el retraso del ciclo. Por lo tanto, el G-CSF, que actúa como factor de crecimiento de neutrófilos, se puede administrar inmediatamente después de la quimioterapia para aumentar la tasa de producción de neutrófilos y promover la salida de neutrófilos maduros de la médula ósea, aumentando así el recuento absoluto de neutrófilos. Las pautas para el uso de G-CSF publicadas por la NCCN indican que la profilaxis primaria con G-CSF tiene un beneficio clínico para los pacientes que reciben terapia con medicamentos contra el cáncer con un riesgo de neutropenia febril superior al 20%. Para aquellos con un riesgo del 10 al 20%, considere la profilaxis primaria basada en los factores de riesgo. La frecuencia de fiebre neutropénica con la quimioterapia FOLFIRINOX, que se usa comúnmente en pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado o metastásico, fue del 5,4 % en un estudio prospectivo de pacientes que recibieron regímenes de dosis altas, pero el 42,5 % de los pacientes recibieron G-CSF profiláctico y El 63,0 % de los pacientes recibió G-CSF profiláctico en comparación con el 3,0 % cuando se administró como terapia adyuvante postoperatoria, lo que demuestra la necesidad de la administración de G-CSF. En un estudio retrospectivo realizado en Japón, un régimen de quimioterapia modificado con FOLFIRINOX sin G-CSF pegilado se asoció con un 23 % de incidencia de fiebre neutropénica y 61,5 % de neutropenia de grado 3-4, mientras que la administración profiláctica de G-CSF pegilado se asoció con fiebre neutropénica cero y neutropenia de grado 3-4 y una supervivencia más larga. Un estudio retrospectivo de Corea también informó que el G-CSF profiláctico La administración redujo la fiebre neutropénica del 18,5 % al 1,8 % y la neutropenia de grado 3-4 del 55,6 % al 31,6 en pacientes con cáncer de páncreas que recibieron FOLFIRINOX. El pegteograstim (Neulapeg®) es un factor estimulante de colonias de granulocitos recombinante humano pegilado con una vida media larga ( 15-80 horas) en comparación con filgrastim (3-4 horas). Aunque varios estudios han demostrado que la profilaxis primaria con G-CSF reduce la frecuencia de toxicidades hematológicas, particularmente neutropenia febril, durante la quimioterapia, no se ha estudiado prospectivamente si la profilaxis primaria reduce la frecuencia de neutropenia de grado 3-4 y fiebre neutropénica en el FOLFIRINOX modificado. Régimen de quimioterapia en pacientes con cáncer de páncreas. Por lo tanto, este estudio está diseñado para determinar si la administración profiláctica de NEURAPEC reduce la frecuencia de neutropenia y fiebre neutropénica de grado 3-4 en pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado o metastásico que reciben quimioterapia con FOLFIRINOX modificado.