Profylaktisk administrering av Neulapeg (Pegteograstim) hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad pankreascancer som får modifierad FOLFIRINOX

Neutropeni, en minskning av antalet neutrofiler, en typ av vita blodkroppar, på grund av de myelosuppressiva effekterna av kemoterapeutiska läkemedel, är en frekvent förekomst hos patienter som får läkemedel mot cancer, vilket ökar risken för infektion, vilket kan få allvarliga konsekvenser som t.ex. som antibiotikabehandling, sjukhusvistelse, intensivvårdsbehandling och dödsfall, och minskar också effektiviteten av anticancerbehandling på grund av dosreduktion och cykelfördröjning. Därför kan G-CSF, som fungerar som en neutrofil tillväxtfaktor, administreras omedelbart efter kemoterapi för att öka produktionshastigheten av neutrofiler och främja utflödet av mogna neutrofiler från benmärgen, och därigenom öka det absoluta antalet neutrofiler. Riktlinjer för användning av G-CSF publicerade av NCCN indikerar att primär profylax med G-CSF har klinisk nytta för patienter som får läkemedel mot cancer med en risk för febril neutropeni som är större än 20 %. För dem med 10-20% risk, överväg primär profylax baserad på riskfaktorer. Frekvensen av neutropen feber med FOLFIRINOX kemoterapi, som vanligtvis används hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad pankreascancer, var 5,4 % i en prospektiv studie av patienter som fick högdosregimer, men 42,5 % av patienterna fick profylaktisk G-CSF, och 63,0 % av patienterna fick profylaktisk G-CSF jämfört med 3,0 % när de gavs som postoperativ adjuvant terapi, vilket visar behovet av G-CSF-administrering. I en retrospektiv studie i Japan var en modifierad FOLFIRINOX-kemoterapiregim utan pegylerad G-CSF associerad med en 23 % förekomst av neutropen feber och 61,5 % neutropeni grad 3-4, medan profylaktisk administrering av pegylerad G-CSF var associerad med noll neutropen feber och grad 3-4 neutropeni och längre överlevnad. En retrospektiv studie från Korea rapporterade också att profylaktisk G-CSF administrering minskade neutropen feber från 18,5 % till 1,8 % och grad 3-4 neutropeni från 55,6 % till 31,6 hos patienter med pankreascancer som fick FOLFIRINOX. 15-80 timmar) jämfört med filgrastim (3-4 timmar). Även om flera studier har visat att G-CSF primär profylax minskar frekvensen av hematologisk toxicitet, särskilt febril neutropeni, under kemoterapi, har det inte studerats prospektivt om primär profylax minskar frekvensen av grad 3-4 neutropeni och neutropen feber i den modifierade FOLFIRINOX kemoterapibehandling hos patienter med pankreascancer. Därför är denna studie utformad för att fastställa om profylaktisk administrering av NEURAPEC minskar frekvensen av grad 3-4 neutropeni och neutropen feber hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad pankreascancer som får modifierad FOLFIRINOX-kemoterapi.