Prophylaktische Verabreichung von Neulapeg (Pegteograstim) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs, die das modifizierte FOLFIRINOX erhalten

Neutropenie, eine Abnahme der Anzahl von Neutrophilen, einer Art weißer Blutkörperchen, aufgrund der myelosuppressiven Wirkung von Chemotherapeutika, kommt bei Patienten, die eine medikamentöse Krebstherapie erhalten, häufig vor, was das Infektionsrisiko erhöht, was schwerwiegende Folgen haben kann, z B. Antibiotikabehandlung, Krankenhausaufenthalt, Behandlung auf der Intensivstation und Tod, und verringert außerdem die Wirksamkeit der Krebsbehandlung aufgrund von Dosisreduktion und Zyklusverzögerung. Daher kann G-CSF, das als Neutrophilen-Wachstumsfaktor fungiert, unmittelbar nach der Chemotherapie verabreicht werden, um die Produktionsrate von Neutrophilen zu erhöhen und den Ausfluss reifer Neutrophilen aus dem Knochenmark zu fördern, wodurch die absolute Neutrophilenzahl erhöht wird. Vom NCCN veröffentlichte Richtlinien für die Verwendung von G-CSF weisen darauf hin, dass die Primärprophylaxe mit G-CSF einen klinischen Nutzen für Patienten hat, die eine medikamentöse Krebstherapie erhalten und bei denen das Risiko einer febrilen Neutropenie mehr als 20 % beträgt. Bei einem Risiko von 10–20 % sollte eine Primärprophylaxe basierend auf Risikofaktoren in Betracht gezogen werden. Die Häufigkeit von neutropenischem Fieber unter FOLFIRINOX-Chemotherapie, die häufig bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs angewendet wird, betrug in einer prospektiven Studie mit Patienten, die hochdosierte Therapien erhielten, 5,4 %, aber 42,5 % der Patienten erhielten prophylaktisches G-CSF 63,0 % der Patienten erhielten prophylaktisches G-CSF, verglichen mit 3,0 % bei einer postoperativen adjuvanten Therapie, was die Notwendigkeit einer G-CSF-Verabreichung zeigt. In einer retrospektiven Studie in Japan war eine modifizierte FOLFIRINOX-Chemotherapie ohne pegyliertes G-CSF mit einem 23 % Inzidenz von neutropenischem Fieber und 61,5 % Neutropenie Grad 3–4, während die prophylaktische Verabreichung von pegyliertem G-CSF mit keinem neutropenischen Fieber und Neutropenie Grad 3–4 und einem längeren Überleben verbunden war. Eine retrospektive Studie aus Korea berichtete auch, dass prophylaktische G-CSF Die Verabreichung reduzierte das neutropenische Fieber von 18,5 % auf 1,8 % und die Neutropenie Grad 3–4 von 55,6 % auf 31,6 % bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die FOLFIRINOX erhielten. Pegteograstim (Neulapeg®) ist ein pegylierter humaner rekombinanter Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor mit einer langen Halbwertszeit ( 15–80 Stunden) im Vergleich zu Filgrastim (3–4 Stunden). Obwohl mehrere Studien gezeigt haben, dass die G-CSF-Primärprophylaxe die Häufigkeit hämatologischer Toxizitäten, insbesondere febriler Neutropenie, während der Chemotherapie verringert, wurde nicht prospektiv untersucht, ob die Primärprophylaxe die Häufigkeit von Neutropenie 3. bis 4. Grades und neutropenischem Fieber bei der modifizierten FOLFIRINOX-Behandlung verringert Chemotherapie bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs. Daher soll in dieser Studie festgestellt werden, ob die prophylaktische Verabreichung von NEURAPEC die Häufigkeit von Neutropenie und neutropenischem Fieber Grad 3–4 bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs, die eine modifizierte FOLFIRINOX-Chemotherapie erhalten, verringert.