薬剤耐性てんかんおよびてんかんに伴う神経発達症候群における構造機能的コネクトーム
薬剤耐性てんかんおよびてんかんを伴う稀な神経発達症候群における高密度脳波検査による構造機能的コネクトーム
調査の概要
詳細な説明
脳波検査はてんかんの診断に最適なツールです。 臨床現場での使用、特に高密度フォーム (HD-EEG) での使用が増加しています。これは、てんかん誘発ネットワーク (NE) を特定し、脳の接続の進化を監視するプロセスをサポートする神経画像ツールとして使用できるためです。特に、てんかんの薬理学的および/または外科的治療後の機能的コネクトームの再構成は、まだほとんど研究されていない側面ですが、てんかんの臨床管理を改善できる有用な予後因子となる可能性があります。影響を受けた人。 さらに、高密度EEGは、一部の稀な神経発達疾患、特にアンジェルマン症候群やDup15q症候群における機能的な脳の接続を特徴付ける目的にも適用でき、てんかんに加えて神経発達、認知、行動の変化のモデルとして病理学的な研究が増えています。 これらの病状に対する潜在的に「疾患を修飾する」治療法の最近の開発と比較して、臨床開発を客観的に監視するのに役立つ脳機能のマーカーが実際に必要とされている。
本研究では、薬剤耐性てんかんやてんかんに関連する稀な神経発達症候群の診断過程で取得される脳波や構造的MRIなどの非侵襲的臨床機器評価のデータを体系化し、機能的組織化と構造的組織化との関係を解析することを目的としています。脳システムと認知機能や行動機能を含む臨床的側面の研究。 てんかんの文脈では、時間の経過に伴う脳ネットワークの再編成を特徴づけることを目的として、機能的コネクトームの研究に関連する最近の分析アプローチが適用されるデータ収集が実行され、進行性の「正常化」のプロセスが仮説化されます。このうち、一連の治療(薬理学的および/または外科的)後に、完全な自由または発作の大幅な軽減を示した対象者におけるもの。 並行して、患者の臨床経過の動的かつ長期的な視点を得るために、機能ネットワークの組織化と治療前後の認知/行動機能との関係が分析されます。 これを念頭に置くと、機能的活動は本質的に脳の構造に関連していることを理解することが重要であり、実際、このプロジェクトではコネクトームの解剖学と機能の関係が考慮されています。 この関係は、アンジェルマン症候群や Dup15q などのまれな神経発達症候群では重要であり、この場合、構造機能コネクトームの使用は、罹患した小児/個人の全体的な発達を妨げる非常に複雑な状況を特徴付ける目的で関連する新規要素となります。 。 実際、脳領域とその根底にある物理的接続の間の機能的関係の変化との関係、およびこれらと神経発達との関係はまだよくわかっていません。 したがって、プロジェクトの 2 番目の目標は、神経認知プロファイルの特性評価を改善するために、また症候群特有のバイオマーカーを特定するための有用なツールとして、非侵襲的機器で収集されたデータから始めて、これらの患者に優しい方法の使用を一般化することです。臨床開発のモニタリングに使用されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Gian Marco Duma, PhD
- 電話番号:+39 0438414248
- メール:gianmarco.duma@lanostrafamiglia.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Darling Boachie
- 電話番号:+39 0438 41242
- メール:segreteriascientifica.medea.veneto@lanostrafamiglia.it
研究場所
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Treviso
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Conegliano、Treviso、イタリア、31015
- 募集
- IRCCS E.Medea
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コンタクト:
- Duma Gian Marco, PhD
- 電話番号:+39 0438414248
- メール:gianmarco.duma@lanostrafamiglia.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 専門家の評価によって確認された、限局性または全般性てんかん、アンジェルマン症候群、または Dup15q の診断。
- 3D T1 シーケンスを含む脳の少なくとも 1 回の MRI スキャン。
- 少なくとも 1 つの 128 チャンネル HD-EEG 記録。そして
- 本研究の評価時の年齢が6歳から75歳であること。
- 神経心理学的評価に参加する能力。
除外基準:
- てんかんの原因としての血管原因または非低悪性度腫瘍。
- 年齢は6〜75歳の範囲ではありません。
- 神経放射線検査が完了していない(欠席 T1 3D)。
- HD-EEG 128 チャンネル記録がない
- 神経心理学的評価に参加できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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てんかん
脳波安静状態記録、神経心理学的評価
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安静時高密度脳波記録(128チャンネル)
記憶機能評価
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エンジェルマン症候群
脳波安静状態記録、神経心理学的評価
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安静時高密度脳波記録(128チャンネル)
記憶機能評価
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Dup15q 症候群
脳波安静状態記録、神経心理学的評価
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安静時高密度脳波記録(128チャンネル)
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対照群
脳波安静状態の記録
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安静時高密度脳波記録(128チャンネル)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療後のシータバンドとアルファバンドのネットワークコヒーレンス値の違い
時間枠:2年
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結果 1 は、治療前後のコヒーレンス値の変化を測定することで最終的に決定されます。
コヒーレンスは、2 つの脳領域間の機能的接続の強さを定義する尺度です。
治療前後の変化は、特にシータおよびアルファ EEG 周波数帯域で調査されます。これは、これら 2 つの帯域がてんかんの状態で最も影響を受けるためです。
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2年
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EEG活動におけるアルファ周波数帯域の安定性
時間枠:2年
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EEG パワー スペクトルのアルファ帯域における傾向変動解析 (DFA) は、神経活動の興奮性と抑制性のバランスに関する情報を提供します。
結果 2 では、アルファ バンドの DFA の指数が、稀な神経発達障害患者 (Angelman および Dup15q) と健康な対照群の間で比較されます。
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2年
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神経興奮と記憶能力の相関関係
時間枠:2年
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治療前および治療後のレイ複素数検査で得られた脳波パワースペクトルの非周期成分と記憶機能との相関関係
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Gian Marco Duma、IRCCS E. Medea
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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