耐药性癫痫和癫痫神经发育综合征中的结构功能连接组
结构功能连接组与高密度脑电图在耐药性癫痫和罕见癫痫神经发育综合征中的应用
研究概览
详细说明
脑电图是诊断癫痫的首选工具。 它在临床上的使用正在增加，特别是其高密度形式（HD-EEG），因为它可以用作神经成像工具，支持识别致癫痫网络（NE）并监测大脑连接演变的过程。特别是，药物和/或手术治疗癫痫后功能性连接组的重组仍然是一个研究较少的方面，但它可能代表一个有用的预后因素，可以改善癫痫的临床管理。受影响的人。 此外，高密度脑电图可用于表征一些罕见神经发育疾病中的功能性大脑连接，特别是 Angelman 综合征和 Dup15q 综合征，除了癫痫之外，病理学越来越多地作为神经发育、认知和行为改变的模型进行研究。 相对于这些病理学的潜在“疾病修饰”疗法的最新发展，确实需要可用于客观监测临床发展的脑功能标记物。
本研究涉及对耐药性癫痫和与癫痫相关的罕见神经发育综合征的诊断过程中获得的无创临床仪器评估（例如脑电图和结构磁共振成像）数据进行系统化，以分析功能与结构组织之间的关系大脑系统和临床方面，包括认知和行为功能。 在癫痫的背景下，将进行数据收集，其中将应用与功能连接组研究相关的最新分析方法，目的是描述大脑网络随时间的重组特征，假设渐进的“正常化”过程“这些受试者在治疗（药物和/或手术）过程后表现出完全自由或癫痫发作显着减少。 同时，将分析治疗前后功能网络的组织与认知/行为功能之间的关系，以获得患者临床演变的动态和纵向视图。 考虑到这一点，重要的是要了解功能活动与大脑结构有着内在的联系，事实上，该项目考虑了连接组的解剖功能关系。 这种关系在罕见的神经发育综合征中至关重要，例如 Angelman 综合征和 Dup15q，其中结构功能连接组的使用是一个相关的新颖元素，用于表征破坏受影响儿童/人的整体发育的高度复杂的情况。 。 事实上，大脑区域之间的功能关系变化与潜在的物理连接之间的关系，以及它们与神经发育之间的关系，仍然知之甚少。 因此，该项目的第二个目标是推广这些对患者友好的方法的使用，从使用无创仪器收集的数据开始，以改善神经认知特征的表征，以及识别综合症特异性生物标志物的有用工具用于监测临床发展。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Gian Marco Duma, PhD
- 电话号码：+39 0438414248
- 邮箱：gianmarco.duma@lanostrafamiglia.it
研究联系人备份
- 姓名：Darling Boachie
- 电话号码：+39 0438 41242
- 邮箱：segreteriascientifica.medea.veneto@lanostrafamiglia.it
学习地点
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Treviso
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Conegliano、Treviso、意大利、31015
- 招聘中
- IRCCS E.Medea
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接触：
- Duma Gian Marco, PhD
- 电话号码：+39 0438414248
- 邮箱：gianmarco.duma@lanostrafamiglia.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 经专家评估确认的局灶性或全身性癫痫、Angelman 综合征或 Dup15q 的诊断；
- 至少一次大脑 MRI 扫描，其中包括 3D T1 序列；
- 至少一份128通道高清脑电图记录；和
- 本研究评估时年龄在 6 岁至 75 岁之间；
- 参与神经心理学评估的能力。
排除标准：
- 血管原因或非低度肿瘤导致癫痫；
- 年龄不在 6-75 岁范围内；
- 神经放射学检查不完整（缺乏 T1 3D）；
- 缺乏 HD-EEG 128 通道记录
- 无法参加神经心理学评估。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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癫痫
静息态脑电图记录、神经心理学评估
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静息态高密度脑电图记录（128通道）
记忆功能评估
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天使综合症
静息态脑电图记录、神经心理学评估
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静息态高密度脑电图记录（128通道）
记忆功能评估
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Dup15q综合征
静息态脑电图记录、神经心理学评估
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静息态高密度脑电图记录（128通道）
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控制组
静息状态脑电图记录
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静息态高密度脑电图记录（128通道）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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处理后θ和α波段网络相干值的差异
大体时间：2年
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最终确定结果1，以测量治疗前后相干值的变化。
一致性是定义两个大脑区域之间功能连接强度的衡量标准。
将专门研究治疗前和治疗后的 θ 和 α 脑电图频段的变化，因为这两个频段在癫痫情况下受影响最大。
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2年
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脑电图活动中α频段的稳定性
大体时间：2年
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EEG 功率谱 α 波段的去趋势波动分析 (DFA) 提供有关神经活动的兴奋性和抑制性平衡的信息。
对于结果 2，将比较罕见神经发育障碍患者（Angelman 和 Dup15q）与健康对照组之间的 α 波段 DFA 指数。
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2年
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神经兴奋与记忆表现的相关性
大体时间：2年
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EEG 功率谱的非周期分量与通过 Rey 复杂图形测试、治疗前后获得的记忆功能之间的相关性
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gian Marco Duma、IRCCS E. Medea
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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