ICU における急性腎損傷における造影超音波の診断価値
2024年4月7日 更新者：Cui Ligang、Peking University Third Hospital
集中治療室における急性腎損傷における造影超音波の診断価値
この観察研究の目的は、造影超音波（CEUS）による腎微小循環の変化を定量的に評価し、同時に超音波ドプラ法により全身の血行力学的情報を取得し、腎微小循環の変化と全身の血行力学的変化との関係を分析することです。重篤な急性腎障害におけるCEUSの診断的価値を探求する。
調査の概要
詳細な説明
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 腎微小循環の変化を反映できる造影超音波の定量的パラメータを探索する。
- 腎臓の微小循環と全身の血行動態の関係を調査します。
- 急性腎障害の診断における造影超音波による腎微小循環変化の定量的評価の価値を探求すること
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yuewei Zhang, Dr
- 電話番号：18800109082
- メール：zhang_yue_wei@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ligang Cui, Dr
- 電話番号：13910627163
- メール：cuiligang_bysy@126.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
文献レビューを通じて、最新のメタアナリシスの結果は、AKI を診断するための CEUS パラメーターの曲線下面積が 0.84、信頼区間の幅が 0.22 であることを示しました。
α=0.05の場合、PASSソフトウェアによりサンプルサイズN=54が得られました。
10% の排出率を考慮すると、60 人の患者がこの研究に登録されることが予想されました。
説明
包含基準:
- 年齢>18歳以上
- 初めて ICU に入院し、入院後 24 時間未満で、ICU 滞在予定時間が 48 時間以上である
- 急性腎障害の危険因子 (KDIGO 2012)
- 造影超音波
除外基準:
- 既知の重度の慢性腎臓病（CKD≧ステージ4）、または血液透析治療を受けている
- 腎移植または腎悪性腫瘍
- 悪性腫瘍の末期
- 妊娠
- 腎動脈狭窄症または腎静脈血栓症
- CEUS 画像の画質が悪く、定量的な分析ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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急性腎障害（AKI）の患者
腎疾患改善全体的転帰 (KDIGO) 2012 基準に従って AKI と診断された患者
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急性腎障害の高リスク因子を有する患者（KDIGO 2012）は、ICU 入室後 24 時間以内に造影超音波検査を受けます。
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AKIのない患者
腎疾患改善全体的転帰（KDIGO）2012基準に従って、AKIがないと診断された患者
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急性腎障害の高リスク因子を有する患者（KDIGO 2012）は、ICU 入室後 24 時間以内に造影超音波検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性腎障害 (KDIGO 2012 基準による)
時間枠：学習完了までに平均 7 日間
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急性腎障害が起こるかどうか
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学習完了までに平均 7 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ligang Cui, Dr、Department of Ultrasound, Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月15日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月7日
最初の投稿 (実際)
2024年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月7日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M2024077
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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