O valor diagnóstico do ultrassom com contraste na lesão renal aguda na UTI
7 de abril de 2024 atualizado por: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
O valor diagnóstico do ultrassom com contraste na lesão renal aguda em unidade de terapia intensiva
O objetivo deste estudo observacional é avaliar quantitativamente as alterações da microcirculação renal por ultrassom com contraste (CEUS) e obter informações hemodinâmicas sistêmicas por ultrassom Doppler ao mesmo tempo, analisar a relação entre alterações da microcirculação renal e alterações hemodinâmicas sistêmicas, e explorar o valor diagnóstico do CEUS na lesão renal aguda em estado crítico.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As principais questões que pretende responder são:
- Explorar os parâmetros quantitativos da ultrassonografia com contraste que podem refletir as alterações da microcirculação renal.
- Explorar a relação entre microcirculação renal e hemodinâmica sistêmica。
- Explorar o valor da avaliação quantitativa das alterações da microcirculação renal por ultrassonografia com contraste no diagnóstico de lesão renal aguda
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuewei Zhang, Dr
- Número de telefone: 18800109082
- E-mail: zhang_yue_wei@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Ligang Cui, Dr
- Número de telefone: 13910627163
- E-mail: cuiligang_bysy@126.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Através da revisão da literatura, os últimos resultados da metanálise mostraram que a área sob a curva dos parâmetros CEUS para diagnóstico de LRA foi de 0,84 e a largura do intervalo de confiança foi de 0,22.
Quando α=0,05, o tamanho amostral N=54 foi obtido pelo software PASS.
Considerando a taxa de eliminação de 10%, esperava-se que 60 pacientes fossem incluídos neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
- Primeira admissão na UTI < 24 horas após a admissão e permanência prevista na UTI ≥ 48 horas
- Fatores de risco de lesão renal aguda (KDIGO 2012)
- Ultrassom com contraste
Critério de exclusão:
- Doença renal crônica grave conhecida (DRC ≥ estágio 4) ou em tratamento de hemodiálise
- Transplante renal ou malignidade renal
- Estágio terminal do tumor maligno
- Gravidez
- Estenose da artéria renal ou trombose da veia renal
- A qualidade das imagens CEUS é ruim e a análise quantitativa não pode ser realizada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com lesão renal aguda (LRA)
Paciente com diagnóstico de IRA de acordo com critérios de doença renal melhorando resultados globais (KDIGO) de 2012
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Pacientes com fatores de alto risco para lesão renal aguda (KDIGO 2012) serão submetidos a ultrassonografia com contraste dentro de 24 horas após a admissão na UTI
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Pacientes sem LRA
Paciente diagnosticado sem IRA de acordo com os critérios de doença renal melhorando os resultados globais (KDIGO) de 2012
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Pacientes com fatores de alto risco para lesão renal aguda (KDIGO 2012) serão submetidos a ultrassonografia com contraste dentro de 24 horas após a admissão na UTI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lesão renal aguda (de acordo com os critérios KDIGO 2012)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 7 dias
|
Lesão renal aguda ocorre ou não
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ligang Cui, Dr, Department of Ultrasound, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2024077
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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