Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det diagnostiska värdet av kontrastförstärkt ultraljud vid akut njurskada på intensivvårdsavdelning

7 april 2024 uppdaterad av: Cui Ligang, Peking University Third Hospital

Det diagnostiska värdet av kontrastförstärkt ultraljud vid akut njurskada på intensivvårdsavdelningen

Målet med denna observationsstudie är att kvantitativt bedöma förändringarna i njurmikrocirkulationen genom kontrastförstärkt ultraljud (CEUS) och att erhålla systemisk hemodynamisk information med ultraljudsdoppler samtidigt, för att analysera sambandet mellan förändringar i njurmikrocirkulationen och systemiska hemodynamiska förändringar, och att utforska det diagnostiska värdet av CEUS vid kritiskt sjuk akut njurskada.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Att utforska de kvantitativa parametrarna för kontrastförstärkt ultraljud som kan återspegla förändringarna i njurens mikrocirkulation.
  2. Att utforska sambandet mellan njurens mikrocirkulation och systemisk hemodynamik.
  3. Att utforska värdet av kvantitativ utvärdering av förändringar i njurmikrocirkulationen genom kontrastförstärkt ultraljud vid diagnos av akut njurskada

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Genom litteraturgenomgång visade de senaste metaanalysresultaten att arean under kurvan för CEUS-parametrar för att diagnostisera AKI var 0,84 och bredden på konfidensintervallet var 0,22. När a=0,05 erhölls provstorleken N=54 med PASS-mjukvara. Med tanke på 10 % avfallsfrekvens förväntades 60 patienter inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder>18 år
  • Första inläggning på intensivvårdsavdelning < 24h efter inläggning och förväntad intensivvårdsvistelse ≥48 timmar
  • Riskfaktorer för akuta njurskador (KDIGO 2012)
  • Kontrastförstärkt ultraljud

Exklusions kriterier:

  • Känd allvarlig kronisk njursjukdom (CKD≥ stadium 4) eller genomgår hemodialysbehandling
  • Njurtransplantation eller malign njursjukdom
  • Slutstadiet av malign tumör
  • Graviditet
  • Njurartärstenos eller njurventrombos
  • Kvaliteten på CEUS-bilder är dålig och kvantitativ analys kan inte utföras

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med akut njurskada (AKI)
Patient diagnostiserad med AKI enligt kriterier för njursjukdom som förbättrar globala resultat (KDIGO) 2012
Diagnostiskt test: Kontrastförstärkt ultraljud
Patienter med högriskfaktorer för akut njurskada (KDIGO 2012) kommer att genomgå ett kontrastförstärkt ultraljud inom 24 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen
Patienter utan AKI
Patient diagnostiserad utan AKI enligt kriterier för njursjukdom förbättrande globala resultat (KDIGO) 2012
Diagnostiskt test: Kontrastförstärkt ultraljud
Patienter med högriskfaktorer för akut njurskada (KDIGO 2012) kommer att genomgå ett kontrastförstärkt ultraljud inom 24 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut njurskada (enligt KDIGO 2012 kriterier)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 7 dagar
Akut njurskada uppstår eller inte
Genom avslutad studie, i snitt 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ligang Cui, Dr, Department of Ultrasound, Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2024

Första postat (Faktisk)

9 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M2024077

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Kliniska prövningar på Kontrastförstärkt ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera