De diagnostische waarde van contrastversterkte echografie bij acuut nierletsel op de intensive care
7 april 2024 bijgewerkt door: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Het doel van deze observationele studie is om de veranderingen in de niermicrocirculatie kwantitatief te beoordelen door middel van contrastversterkte echografie (CEUS) en tegelijkertijd systemische hemodynamische informatie te verkrijgen door middel van echografie Doppler, om de relatie tussen veranderingen in de niermicrocirculatie en systemische hemodynamische veranderingen te analyseren, en om de diagnostische waarde van CEUS bij ernstig ziek acuut nierletsel te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Het onderzoeken van de kwantitatieve parameters van contrastversterkte echografie die de veranderingen in de microcirculatie van de nieren kunnen weerspiegelen.
- Onderzoek naar de relatie tussen de microcirculatie van de nieren en de systemische hemodynamiek.
- Onderzoek naar de waarde van kwantitatieve evaluatie van veranderingen in de microcirculatie in de nieren door middel van contrastversterkte echografie bij de diagnose van acuut nierletsel
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yuewei Zhang, Dr
- Telefoonnummer: 18800109082
- E-mail: zhang_yue_wei@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ligang Cui, Dr
- Telefoonnummer: 13910627163
- E-mail: cuiligang_bysy@126.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Uit literatuuronderzoek bleek uit de laatste meta-analyseresultaten dat het gebied onder de curve van CEUS-parameters voor het diagnosticeren van AKI 0,84 was en dat de breedte van het betrouwbaarheidsinterval 0,22 was.
Wanneer α=0,05 werd de steekproefomvang N=54 verkregen door PASS-software.
Gezien het uitscheidingspercentage van 10% werd verwacht dat 60 patiënten aan dit onderzoek zouden deelnemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd>18 jaar oud
- Eerste opname op de IC < 24 uur na opname en verwacht verblijf op de IC ≥ 48 uur
- Risicofactoren voor acuut nierletsel (KDIGO 2012)
- Contrastversterkte echografie
Uitsluitingscriteria:
- Bekende ernstige chronische nierziekte (CNZ ≥ stadium 4) of die een hemodialysebehandeling ondergaat
- Niertransplantatie of niermaligniteit
- Terminale fase van kwaadaardige tumor
- Zwangerschap
- Nierarteriestenose of niervenetrombose
- De kwaliteit van CEUS-beelden is slecht en kwantitatieve analyse kan niet worden uitgevoerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met acuut nierletsel (AKI)
Patiënt gediagnosticeerd met AKI volgens de criteria van nierziekte verbeterende mondiale uitkomsten (KDIGO) 2012
|
Patiënten met acuut nierletsel met hoge risicofactoren (KDIGO 2012) ondergaan binnen 24 uur na opname op de IC een contrastversterkte echografie
|
|
Patiënten zonder AKI
Patiënt gediagnosticeerd zonder AKI volgens criteria van nierziekte verbeterende mondiale uitkomsten (KDIGO) 2012
|
Patiënten met acuut nierletsel met hoge risicofactoren (KDIGO 2012) ondergaan binnen 24 uur na opname op de IC een contrastversterkte echografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acuut nierletsel (volgens KDIGO 2012-criteria)
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 7 dagen
|
Acuut nierletsel ontstaat of niet
|
Via afronding van de studie gemiddeld 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ligang Cui, Dr, Department of Ultrasound, Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2024077
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .