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Il valore diagnostico dell'ecografia con mezzo di contrasto nel danno renale acuto in terapia intensiva

7 aprile 2024 aggiornato da: Cui Ligang, Peking University Third Hospital

Il valore diagnostico dell'ecografia con mezzo di contrasto nella lesione renale acuta in unità di terapia intensiva

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare quantitativamente i cambiamenti della microcircolazione renale mediante ecografia con mezzo di contrasto (CEUS) e ottenere allo stesso tempo informazioni emodinamiche sistemiche mediante ecografia Doppler, analizzare la relazione tra cambiamenti della microcircolazione renale e cambiamenti emodinamici sistemici, e esplorare il valore diagnostico della CEUS nel danno renale acuto in condizioni critiche.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Esplorare i parametri quantitativi degli ultrasuoni con mezzo di contrasto che possono riflettere i cambiamenti della microcircolazione renale.
  2. Esplorare la relazione tra microcircolazione renale ed emodinamica sistemica.
  3. Esplorare il valore della valutazione quantitativa dei cambiamenti della microcircolazione renale mediante ecografia con mezzo di contrasto nella diagnosi di danno renale acuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Attraverso la revisione della letteratura, i risultati più recenti della meta-analisi hanno mostrato che l’area sotto la curva dei parametri CEUS per la diagnosi di AKI era 0,84 e l’ampiezza dell’intervallo di confidenza era 0,22. Quando α=0,05, la dimensione del campione N=54 è stata ottenuta dal software PASS. Considerando il tasso di shedding del 10%, si prevedeva che sarebbero stati arruolati in questo studio 60 pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età>18 anni
  • Primo ricovero in terapia intensiva < 24 ore dopo il ricovero e permanenza prevista in terapia intensiva ≥ 48 ore
  • Fattori di rischio di danno renale acuto (KDIGO 2012)
  • Ultrasuoni con contrasto

Criteri di esclusione:

  • Nota grave malattia renale cronica (insufficienza renale cronica ≥ stadio 4) o sottoposti a trattamento di emodialisi
  • Trapianto di rene o tumore maligno renale
  • Stadio terminale del tumore maligno
  • Gravidanza
  • Stenosi dell’arteria renale o trombosi della vena renale
  • La qualità delle immagini CEUS è scarsa e non è possibile eseguire l'analisi quantitativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con danno renale acuto (AKI)
Paziente con diagnosi di AKI secondo i criteri KDIGO (2012) per la malattia renale che migliora gli esiti globali
Test diagnostico: Ultrasuoni con contrasto
I pazienti con fattori di rischio elevati per danno renale acuto (KDIGO 2012) saranno sottoposti a ecografia con mezzo di contrasto entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva
Pazienti senza AKI
Paziente con diagnosi di AKI senza AKI secondo i criteri KDIGO 2012 per il miglioramento degli esiti globali della malattia renale
Test diagnostico: Ultrasuoni con contrasto
I pazienti con fattori di rischio elevati per danno renale acuto (KDIGO 2012) saranno sottoposti a ecografia con mezzo di contrasto entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danno renale acuto (secondo i criteri KDIGO 2012)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 giorni
Si verifica o meno un danno renale acuto
Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ligang Cui, Dr, Department of Ultrasound, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2024077

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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