Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrastilla tehostetun ultraäänen diagnostinen arvo akuutissa munuaisvauriossa teho-osastolla

sunnuntai 7. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Cui Ligang, Peking University Third Hospital

Varjoaineella tehostetun ultraäänen diagnostinen arvo akuutissa munuaisvauriossa tehohoitoyksikössä

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on kvantitatiivisesti arvioida munuaisten mikroverenkierron muutoksia kontrastitehosteella ultraäänellä (CEUS) ja saada samanaikaisesti systeemistä hemodynaamista tietoa ultraääni Dopplerilla, analysoida munuaisten mikroverenkierron muutosten ja systeemisten hemodynaamisten muutosten välistä suhdetta, sekä tutkia CEUS:n diagnostista arvoa kriittisesti sairaissa akuutissa munuaisvauriossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Tutkia kontrastitehosteisen ultraäänen kvantitatiivisia parametreja, jotka voivat heijastaa munuaisten mikroverenkierron muutoksia.
  2. Tutkia munuaisten mikroverenkierron ja systeemisen hemodynamiikan välistä suhdetta.
  3. Tutkia munuaisten mikroverenkierron muutosten kvantitatiivisen arvioinnin arvoa kontrastitehosteella ultraäänellä akuutin munuaisvaurion diagnosoinnissa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirjallisuuskatsauksen avulla uusimmat meta-analyysitulokset osoittivat, että CEUS-parametrien käyrän alla oleva pinta-ala AKI:n diagnosoimiseksi oli 0,84 ja luottamusvälin leveys oli 0,22. Kun α = 0,05, otoskoko N = 54 saatiin PASS-ohjelmistolla. Kun otetaan huomioon 10 %:n irtoamisaste, tähän tutkimukseen odotettiin ottavan mukaan 60 potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Ensimmäinen vastaanotto teho-osastolle < 24 tuntia vastaanoton jälkeen ja arvioitu tehohoitojakso ≥ 48 tuntia
  • Akuutin munuaisvaurion riskitekijät (KDIGO 2012)
  • Kontrastinen ultraääni

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu vaikea krooninen munuaissairaus (CKD≥ vaihe 4) tai hemodialyysihoito
  • Munuaisensiirto tai munuaissyöpä
  • Pahanlaatuisen kasvaimen terminaalinen vaihe
  • Raskaus
  • Munuaisvaltimoiden ahtauma tai munuaislaskimotukos
  • CEUS-kuvien laatu on heikko, eikä kvantitatiivista analyysiä voida suorittaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on akuutti munuaisvaurio (AKI)
Potilaalla, jolla on diagnosoitu AKI munuaissairautta parantavien maailmanlaajuisten tulosten (KDIGO) 2012 kriteerien mukaan
Diagnostinen testi: Kontrastinen ultraääni
Potilaille, joilla on akuutin munuaisvaurion korkea riskitekijä (KDIGO 2012), tehdään kontrastitehosteultraääni 24 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta
Potilaat ilman AKI:tä
Potilas, jolle on diagnosoitu ilman AKI:ta munuaissairautta parantavien maailmanlaajuisten tulosten (KDIGO) 2012 kriteerien mukaan
Diagnostinen testi: Kontrastinen ultraääni
Potilaille, joilla on akuutin munuaisvaurion korkea riskitekijä (KDIGO 2012), tehdään kontrastitehosteultraääni 24 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti munuaisvaurio (KDIGO 2012 -kriteerien mukaan)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 7 päivää
Akuutti munuaisvaurio tapahtuu tai ei
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ligang Cui, Dr, Department of Ultrasound, Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M2024077

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset Kontrastinen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa