超声造影对ICU急性肾损伤的诊断价值
2024年4月7日 更新者：Cui Ligang、Peking University Third Hospital
超声造影对重症监护室急性肾损伤的诊断价值
本观察性研究的目的是通过超声造影（CEUS）定量评估肾脏微循环变化，同时通过超声多普勒获取全身血流动力学信息，分析肾脏微循环变化与全身血流动力学变化之间的关系，探讨CEUS对危重急性肾损伤的诊断价值。
研究概览
详细说明
它旨在回答的主要问题是：
- 探讨能够反映肾脏微循环变化的超声造影定量参数。
- 探讨肾脏微循环与全身血流动力学的关系。
- 探讨超声造影定量评估肾脏微循环变化在急性肾损伤诊断中的价值
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yuewei Zhang, Dr
- 电话号码：18800109082
- 邮箱：zhang_yue_wei@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Ligang Cui, Dr
- 电话号码：13910627163
- 邮箱：cuiligang_bysy@126.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
通过文献回顾，最新的荟萃分析结果显示，诊断AKI的CEUS参数曲线下面积为0.84，置信区间宽度为0.22。
当α=0.05时，通过PASS软件得到样本量N=54。
考虑到 10% 的脱落率，预计将有 60 名患者参加本研究。
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁
- 入院后首次入住 ICU < 24 小时且预计 ICU 停留时间≥48 小时
- 急性肾损伤危险因素 (KDIGO 2012)
- 超声造影
排除标准：
- 已知严重慢性肾脏病（CKD≥4期）或正在接受血液透析治疗
- 肾移植或肾恶性肿瘤
- 恶性肿瘤末期
- 怀孕
- 肾动脉狭窄或肾静脉血栓形成
- CEUS图像质量较差，无法进行定量分析
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
急性肾损伤（AKI）患者
根据肾脏疾病改善全球结局 (KDIGO) 2012 年标准诊断患有 AKI 的患者
|
患有急性肾损伤高危因素 (KDIGO 2012) 的患者将在入住 ICU 后 24 小时内接受超声造影
|
|
无 AKI 的患者
根据肾脏病改善全球结局 (KDIGO) 2012 年标准诊断为无 AKI 的患者
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患有急性肾损伤高危因素 (KDIGO 2012) 的患者将在入住 ICU 后 24 小时内接受超声造影
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急性肾损伤（根据 KDIGO 2012 标准）
大体时间：通过学习完成，平均需要 7 天
|
是否发生急性肾损伤
|
通过学习完成，平均需要 7 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ligang Cui, Dr、Department of Ultrasound, Peking University Third Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月15日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月7日
首次发布 (实际的)
2024年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月7日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- M2024077
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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