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La valeur diagnostique de l'échographie avec contraste dans les lésions rénales aiguës en soins intensifs

7 avril 2024 mis à jour par: Cui Ligang, Peking University Third Hospital

La valeur diagnostique de l'échographie avec contraste dans les lésions rénales aiguës en unité de soins intensifs

Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer quantitativement les modifications de la microcirculation rénale par échographie avec contraste amélioré (CEUS) et d'obtenir des informations hémodynamiques systémiques par échographie Doppler en même temps, pour analyser la relation entre les modifications de la microcirculation rénale et les modifications hémodynamiques systémiques, et explorer la valeur diagnostique du CEUS dans les lésions rénales aiguës gravement malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Explorer les paramètres quantitatifs de l'échographie à contraste amélioré qui peuvent refléter les changements de la microcirculation rénale.
  2. Explorer la relation entre la microcirculation rénale et l'hémodynamique systémique.
  3. Explorer la valeur de l'évaluation quantitative des modifications de la microcirculation rénale par échographie avec injection de produit de contraste dans le diagnostic de l'insuffisance rénale aiguë

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Grâce à une revue de la littérature, les derniers résultats de la méta-analyse ont montré que l'aire sous la courbe des paramètres CEUS pour le diagnostic de l'AKI était de 0,84 et la largeur de l'intervalle de confiance était de 0,22. Lorsque α = 0,05, la taille de l'échantillon N = 54 a été obtenue par le logiciel PASS. Compte tenu du taux d'excrétion de 10 %, 60 patients devaient être inclus dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge>18 ans
  • Première admission en réanimation < 24 h après l'admission et séjour prévu en réanimation ≥ 48 heures
  • Facteurs de risque de lésion rénale aiguë (KDIGO 2012)
  • Échographie avec contraste amélioré

Critère d'exclusion:

  • Maladie rénale chronique grave connue (IRC ≥ stade 4) ou sous traitement par hémodialyse
  • Transplantation rénale ou malignité rénale
  • Stade terminal d'une tumeur maligne
  • Grossesse
  • Sténose de l'artère rénale ou thrombose de la veine rénale
  • La qualité des images CEUS est médiocre et une analyse quantitative ne peut pas être effectuée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'insuffisance rénale aiguë (IRA)
Patient diagnostiqué avec une IRA selon les critères 2012 de KDIGO pour une maladie rénale améliorant les résultats globaux
Test diagnostique: Échographie avec contraste amélioré
Les patients présentant des facteurs de risque élevés d'insuffisance rénale aiguë (KDIGO 2012) subiront une échographie avec injection de contraste dans les 24 heures suivant leur admission à l'USI.
Patients sans AKI
Patient diagnostiqué sans AKI selon les critères de maladie rénale améliorant les résultats globaux (KDIGO) 2012
Test diagnostique: Échographie avec contraste amélioré
Les patients présentant des facteurs de risque élevés d'insuffisance rénale aiguë (KDIGO 2012) subiront une échographie avec injection de contraste dans les 24 heures suivant leur admission à l'USI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insuffisance rénale aiguë (selon les critères KDIGO 2012)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 7 jours
Des lésions rénales aiguës surviennent ou non
À la fin des études, une moyenne de 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ligang Cui, Dr, Department of Ultrasound, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2024

Première publication (Réel)

9 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M2024077

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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