Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická hodnota kontrastního ultrazvuku u akutního poškození ledvin na JIP

7. dubna 2024 aktualizováno: Cui Ligang, Peking University Third Hospital

Diagnostická hodnota kontrastního ultrazvuku u akutního poškození ledvin na jednotce intenzivní péče

Cílem této observační studie je kvantitativně posoudit změny renální mikrocirkulace pomocí kontrastního ultrazvuku (CEUS) a současně získat systémovou hemodynamickou informaci pomocí ultrazvukového dopplera, analyzovat vztah mezi změnami renální mikrocirkulace a systémovými hemodynamickými změnami a prozkoumat diagnostickou hodnotu CEUS u kriticky nemocného akutního poškození ledvin.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Prozkoumat kvantitativní parametry kontrastního ultrazvuku, které mohou odrážet změny renální mikrocirkulace.
  2. Prozkoumat vztah mezi renální mikrocirkulací a systémovou hemodynamikou.
  3. Prozkoumat hodnotu kvantitativního hodnocení změn renální mikrocirkulace pomocí kontrastního ultrazvuku v diagnostice akutního poškození ledvin

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prostřednictvím přehledu literatury nejnovější výsledky metaanalýzy ukázaly, že plocha pod křivkou CEUS parametrů pro diagnostiku AKI byla 0,84 a šířka intervalu spolehlivosti byla 0,22. Když a=0,05, velikost vzorku N=54 byla získána softwarem PASS. Vzhledem k 10% míře vylučování se očekávalo, že do této studie bude zařazeno 60 pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • První přijetí na JIP < 24 hodin po přijetí a předpokládaná doba pobytu na JIP ≥ 48 hodin
  • Rizikové faktory akutního poškození ledvin (KDIGO 2012)
  • Ultrazvuk se zvýšeným kontrastem

Kritéria vyloučení:

  • Známé závažné chronické onemocnění ledvin (CKD≥ stadium 4) nebo podstupující hemodialyzační léčbu
  • Transplantace ledvin nebo malignita ledvin
  • Terminální stadium maligního nádoru
  • Těhotenství
  • Stenóza renální tepny nebo trombóza renální žíly
  • Kvalita snímků CEUS je nízká a nelze provést kvantitativní analýzu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s akutním poškozením ledvin (AKI)
Pacient s diagnózou AKI podle kritérií zlepšujících globální výsledky onemocnění ledvin (KDIGO) 2012
Diagnostický test: Ultrazvuk se zvýšeným kontrastem
Pacienti s vysoce rizikovými faktory akutního poškození ledvin (KDIGO 2012) podstoupí kontrastní ultrazvuk do 24 hodin od přijetí na JIP
Pacienti bez AKI
Pacient s diagnózou bez AKI podle kritérií zlepšujících globální výsledky onemocnění ledvin (KDIGO) 2012
Diagnostický test: Ultrazvuk se zvýšeným kontrastem
Pacienti s vysoce rizikovými faktory akutního poškození ledvin (KDIGO 2012) podstoupí kontrastní ultrazvuk do 24 hodin od přijetí na JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní poškození ledvin (podle kritérií KDIGO 2012)
Časové okno: Dokončením studia v průměru 7 dní
K akutnímu poškození ledvin dochází nebo ne
Dokončením studia v průměru 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ligang Cui, Dr, Department of Ultrasound, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2024077

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk se zvýšeným kontrastem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit