Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den diagnostiske værdi af kontrastforstærket ultralyd ved akut nyreskade på intensivafdeling

7. april 2024 opdateret af: Cui Ligang, Peking University Third Hospital

Den diagnostiske værdi af kontrastforstærket ultralyd ved akut nyreskade på intensivafdelingen

Målet med denne observationelle undersøgelse er at kvantitativt vurdere de renale mikrocirkulationsændringer ved kontrastforstærket ultralyd (CEUS) og at opnå systemisk hæmodynamisk information ved ultralydsdoppler på samme tid, for at analysere sammenhængen mellem nyremikrocirkulationsændringer og systemiske hæmodynamiske ændringer, og at udforske den diagnostiske værdi af CEUS ved kritisk syg akut nyreskade.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. At udforske de kvantitative parametre for kontrastforstærket ultralyd, som kan afspejle ændringerne i nyrernes mikrocirkulation.
  2. At udforske forholdet mellem renal mikrocirkulation og systemisk hæmodynamik.
  3. At udforske værdien af ​​kvantitativ evaluering af nyremikrocirkulationsændringer ved kontrastforstærket ultralyd til diagnosticering af akut nyreskade

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gennem litteraturgennemgang viste de seneste metaanalyseresultater, at arealet under kurven af ​​CEUS-parametre til diagnosticering af AKI var 0,84 og bredden af ​​konfidensintervallet var 0,22. Når α=0,05, blev prøvestørrelsen N=54 opnået med PASS-software. I betragtning af 10 % affaldsraten forventedes 60 patienter at blive indskrevet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Første indlæggelse på intensivafdeling < 24 timer efter indlæggelse og forventet intensivophold ≥48 timer
  • Risikofaktorer for akutte nyreskade (KDIGO 2012)
  • Kontrastforstærket ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt alvorlig kronisk nyresygdom (CKD≥ stadium 4) eller under hæmodialysebehandling
  • Nyretransplantation eller malign nyresygdom
  • Terminalstadiet af ondartet tumor
  • Graviditet
  • Nyrearteriestenose eller renal venetrombose
  • Kvaliteten af ​​CEUS-billeder er dårlig, og kvantitativ analyse kan ikke udføres

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med akut nyreskade (AKI)
Patient diagnosticeret med AKI i henhold til nyresygdomsforbedrende globale resultater (KDIGO) 2012 kriterier
Diagnostisk test: Kontrastforstærket ultralyd
Patienter med højrisikofaktorer for akut nyreskade (KDIGO 2012) vil gennemgå en kontrastforstærket ultralyd inden for 24 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen
Patienter uden AKI
Patient diagnosticeret uden AKI i henhold til nyresygdomsforbedrende globale resultater (KDIGO) 2012 kriterier
Diagnostisk test: Kontrastforstærket ultralyd
Patienter med højrisikofaktorer for akut nyreskade (KDIGO 2012) vil gennemgå en kontrastforstærket ultralyd inden for 24 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut nyreskade (ifølge KDIGO 2012 kriterier)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 7 dage
Akut nyreskade opstår eller ej
Gennem studieafslutning i gennemsnit 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ligang Cui, Dr, Department of Ultrasound, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2024077

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Kontrastforstærket ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner