Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая ценность ультразвука с контрастным усилением при остром повреждении почек в отделении интенсивной терапии

7 апреля 2024 г. обновлено: Cui Ligang, Peking University Third Hospital

Диагностическая ценность УЗИ с контрастным усилением при остром повреждении почек в отделении интенсивной терапии

Целью данного обсервационного исследования является количественная оценка изменений почечной микроциркуляции с помощью ультразвукового исследования с контрастным усилением (CEUS) и одновременное получение системной гемодинамической информации с помощью ультразвуковой допплерографии, анализ взаимосвязи между изменениями почечной микроциркуляции и системными гемодинамическими изменениями, а также изучить диагностическую ценность CEUS при остром почечном повреждении в критическом состоянии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  1. Изучить количественные параметры ультразвукового исследования с контрастным усилением, которые могут отражать изменения микроциркуляции почек.
  2. Изучить взаимосвязь между почечной микроциркуляцией и системной гемодинамикой.
  3. Изучить значение количественной оценки изменений микроциркуляции почек с помощью ультразвукового исследования с контрастным усилением в диагностике острого повреждения почек.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yuewei Zhang, Dr
  • Номер телефона: 18800109082
  • Электронная почта: zhang_yue_wei@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ligang Cui, Dr
  • Номер телефона: 13910627163
  • Электронная почта: cuiligang_bysy@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Обзор литературы показал, что последние результаты метаанализа показали, что площадь под кривой параметров CEUS для диагностики ОПП составила 0,84, а ширина доверительного интервала — 0,22. При α=0,05 размер выборки N=54 был получен с помощью программного обеспечения PASS. Учитывая скорость выделения 10%, ожидалось, что в это исследование будут включены 60 пациентов.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст>18 лет
  • Первая госпитализация в отделение интенсивной терапии <24 часов после поступления и ожидаемое пребывание в отделении интенсивной терапии ≥48 часов.
  • Факторы риска острого повреждения почек (KDIGO 2012)
  • УЗИ с контрастированием

Критерий исключения:

  • Известно тяжелое хроническое заболевание почек (ХБП ≥ 4 стадии) или пациент проходит лечение гемодиализом.
  • Трансплантация почки или злокачественное новообразование почки
  • Терминальная стадия злокачественной опухоли
  • Беременность
  • Стеноз почечной артерии или тромбоз почечной вены
  • Качество изображений CEUS низкое, количественный анализ невозможен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с острым повреждением почек (ОПП)
У пациента диагностировано ОПП в соответствии с критериями улучшения глобальных результатов заболевания почками (KDIGO) 2012 г.
Диагностический тест: УЗИ с контрастным усилением
Пациенты с острым повреждением почек и факторами высокого риска (KDIGO 2012) пройдут ультразвуковое исследование с контрастным усилением в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
Пациенты без ОПП
У пациента диагностировано отсутствие ОПП в соответствии с критериями улучшения глобальных результатов заболевания почками (KDIGO) 2012 г.
Диагностический тест: УЗИ с контрастным усилением
Пациенты с острым повреждением почек и факторами высокого риска (KDIGO 2012) пройдут ультразвуковое исследование с контрастным усилением в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острое повреждение почек (по критериям KDIGO 2012)
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 7 дней
Возникает или нет острое повреждение почек
После завершения обучения в среднем 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Third Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ligang Cui, Dr, Department of Ultrasound, Peking University Third Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M2024077

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ с контрастным усилением

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться