Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość diagnostyczna badania USG ze wzmocnionym kontrastem w ostrym uszkodzeniu nerek na OIOM-ie

7 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Cui Ligang, Peking University Third Hospital

Wartość diagnostyczna badania USG ze wzmocnionym kontrastem w ostrym uszkodzeniu nerek na oddziale intensywnej terapii

Celem tego badania obserwacyjnego jest ilościowa ocena zmian w mikrokrążeniu nerkowym za pomocą ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS) i jednoczesne uzyskanie informacji o hemodynamice ogólnoustrojowej za pomocą ultrasonograficznego dopplera, analiza związku między zmianami mikrokrążenia nerkowego a ogólnoustrojowymi zmianami hemodynamicznymi, w celu zbadania wartości diagnostycznej CEUS w krytycznie chorym ostrym uszkodzeniu nerek.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Aby zbadać ilościowe parametry ultrasonografii ze wzmocnionym kontrastem, które mogą odzwierciedlać zmiany w mikrokrążeniu nerkowym.
  2. Aby zbadać związek między mikrokrążeniem nerkowym a hemodynamiką ogólnoustrojową.
  3. Zbadanie wartości ilościowej oceny zmian mikrokrążenia nerkowego za pomocą ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym w diagnostyce ostrego uszkodzenia nerek

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Z przeglądu literatury wynika, że ​​najnowsze wyniki metaanalizy wykazały, że pole pod krzywą parametrów CEUS w diagnostyce AKI wynosi 0,84, a szerokość przedziału ufności 0,22. Gdy α=0,05, za pomocą oprogramowania PASS uzyskano wielkość próby N=54. Biorąc pod uwagę 10% wskaźnik siewstwa, do badania miało zostać włączonych 60 pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Pierwsze przyjęcie na OIOM < 24h od przyjęcia i przewidywany pobyt na OIT ≥48 godzin
  • Czynniki ryzyka ostrego uszkodzenia nerek (KDIGO 2012)
  • USG ze wzmocnionym kontrastem

Kryteria wyłączenia:

  • Znana ciężka przewlekła choroba nerek (CKD ≥ stadium 4) lub poddawana hemodializie
  • Przeszczep nerki lub nowotwór nerek
  • Terminalne stadium nowotworu złośliwego
  • Ciąża
  • Zwężenie tętnicy nerkowej lub zakrzepica żyły nerkowej
  • Jakość obrazów CEUS jest niska i nie można przeprowadzić analizy ilościowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI)
Pacjent ze zdiagnozowaną AKI według kryteriów poprawy globalnych wyników leczenia choroby nerek (KDIGO) 2012
Test diagnostyczny: USG ze wzmocnionym kontrastem
Pacjenci z czynnikami wysokiego ryzyka ostrego uszkodzenia nerek (KDIGO 2012) zostaną poddani badaniu USG ze wzmocnieniem kontrastowym w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIT
Pacjenci bez AKI
Pacjent zdiagnozowany bez AKI według kryteriów poprawy globalnych wyników leczenia choroby nerek (KDIGO) 2012
Test diagnostyczny: USG ze wzmocnionym kontrastem
Pacjenci z czynnikami wysokiego ryzyka ostrego uszkodzenia nerek (KDIGO 2012) zostaną poddani badaniu USG ze wzmocnieniem kontrastowym w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre uszkodzenie nerek (wg kryteriów KDIGO 2012)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 7 dni
Ostre uszkodzenie nerek występuje lub nie
Do zakończenia badania, średnio 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ligang Cui, Dr, Department of Ultrasound, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2024077

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na USG ze wzmocnionym kontrastem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj