El valor diagnóstico de la ecografía con contraste en la lesión renal aguda en la UCI
7 de abril de 2024 actualizado por: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
El valor diagnóstico de la ecografía con contraste en la lesión renal aguda en la unidad de cuidados intensivos
El objetivo de este estudio observacional es evaluar cuantitativamente los cambios en la microcirculación renal mediante ultrasonido con contraste (CEUS) y obtener información hemodinámica sistémica mediante ultrasonido Doppler al mismo tiempo, para analizar la relación entre los cambios de la microcirculación renal y los cambios hemodinámicos sistémicos, y explorar el valor diagnóstico de CEUS en pacientes con lesión renal aguda en estado crítico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Explorar los parámetros cuantitativos de la ecografía con contraste que pueden reflejar los cambios de la microcirculación renal.
- Explorar la relación entre la microcirculación renal y la hemodinámica sistémica.
- Explorar el valor de la evaluación cuantitativa de los cambios de la microcirculación renal mediante ecografía con contraste en el diagnóstico de lesión renal aguda.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuewei Zhang, Dr
- Número de teléfono: 18800109082
- Correo electrónico: zhang_yue_wei@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ligang Cui, Dr
- Número de teléfono: 13910627163
- Correo electrónico: cuiligang_bysy@126.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A través de la revisión de la literatura, los últimos resultados del metanálisis mostraron que el área bajo la curva de los parámetros CEUS para diagnosticar IRA fue de 0,84 y la amplitud del intervalo de confianza fue de 0,22.
Cuando α = 0,05, el software PASS obtuvo el tamaño de muestra N = 54.
Teniendo en cuenta la tasa de eliminación del 10 %, se esperaba que 60 pacientes participaran en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>18 años
- Primer ingreso en UCI < 24 h después del ingreso y estancia esperada en UCI ≥ 48 h
- Factores de riesgo de lesión renal aguda (KDIGO 2012)
- Ultrasonido con contraste
Criterio de exclusión:
- Enfermedad renal crónica grave conocida (ERC≥ estadio 4) o en tratamiento de hemodiálisis
- Trasplante de riñón o neoplasia maligna renal
- Etapa terminal del tumor maligno.
- El embarazo
- Estenosis de la arteria renal o trombosis de la vena renal.
- La calidad de las imágenes CEUS es deficiente y no se puede realizar un análisis cuantitativo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con lesión renal aguda (IRA)
Paciente diagnosticado de IRA según los criterios de enfermedad renal que mejoran los resultados globales (KDIGO) 2012
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Los pacientes con factores de alto riesgo de lesión renal aguda (KDIGO 2012) se someterán a una ecografía con contraste dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en la UCI.
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Pacientes sin IRA
Paciente diagnosticado sin IRA según los criterios de enfermedad renal que mejoran los resultados globales (KDIGO) 2012
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Los pacientes con factores de alto riesgo de lesión renal aguda (KDIGO 2012) se someterán a una ecografía con contraste dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en la UCI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lesión renal aguda (según criterios KDIGO 2012)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días.
|
La lesión renal aguda ocurre o no.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ligang Cui, Dr, Department of Ultrasound, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2024077
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .