A kontrasztanyagos ultrahang diagnosztikai értéke akut vesekárosodás esetén az intenzív osztályon
2024. április 7. frissítette: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
A megfigyeléses vizsgálat célja a vese mikrokeringés változásainak kvantitatív felmérése kontrasztanyagos ultrahanggal (CEUS) és ezzel egyidejűleg szisztémás hemodinamikai információk beszerzése ultrahang Doppler segítségével, a vese mikrocirkuláció változásai és a szisztémás hemodinamikai változások közötti összefüggés elemzése, ill. a CEUS diagnosztikus értékének feltárása kritikus állapotú akut vesekárosodásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A kontrasztanyagos ultrahang kvantitatív paramétereinek feltárása, amelyek tükrözhetik a vese mikrocirkulációjának változásait.
- A vese mikrocirkulációja és a szisztémás hemodinamika közötti kapcsolat feltárása.
- A vese mikrocirkuláció változásainak kontrasztanyagos ultrahanggal történő kvantitatív értékelésének értékének feltárása az akut vesekárosodás diagnosztikájában
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yuewei Zhang, Dr
- Telefonszám: 18800109082
- E-mail: zhang_yue_wei@126.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ligang Cui, Dr
- Telefonszám: 13910627163
- E-mail: cuiligang_bysy@126.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A szakirodalmi áttekintésen keresztül a legfrissebb metaanalízis eredményei azt mutatták, hogy az AKI diagnosztizálására szolgáló CEUS-paraméterek görbe alatti területe 0,84, a konfidencia intervallum szélessége pedig 0,22.
Amikor α=0,05, az N=54 mintaméretet PASS szoftverrel kaptuk meg.
A 10%-os leválási arányt figyelembe véve várhatóan 60 beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Az első felvétel az intenzív osztályra a felvétel után < 24 órával és a várható intenzív osztályos tartózkodás ≥48 óra
- Akut vesekárosodás kockázati tényezői (KDIGO 2012)
- Kontrasztos ultrahang
Kizárási kritériumok:
- Ismert súlyos krónikus vesebetegség (CKD≥ 4. stádium) vagy hemodialízis kezelés alatt áll
- Veseátültetés vagy vese rosszindulatú daganata
- A rosszindulatú daganat terminális stádiuma
- Terhesség
- Veseartéria szűkület vagy vesevéna trombózis
- A CEUS-képek minősége gyenge, mennyiségi elemzés nem végezhető el
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Akut vesekárosodásban (AKI) szenvedő betegek
A vesebetegség-javító globális kimenetel (KDIGO) 2012-es kritériumai alapján AKI-vel diagnosztizált beteg
|
Az akut vesekárosodás magas kockázati tényezőivel rendelkező betegek (KDIGO 2012) az intenzív osztályra való felvételt követő 24 órán belül kontrasztanyagos ultrahangvizsgálaton esnek át.
|
|
AKI nélküli betegek
A vesebetegség-javító globális kimenetel (KDIGO) 2012-es kritériumai alapján AKI nélkül diagnosztizált beteg
|
Az akut vesekárosodás magas kockázati tényezőivel rendelkező betegek (KDIGO 2012) az intenzív osztályra való felvételt követő 24 órán belül kontrasztanyagos ultrahangvizsgálaton esnek át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut vesekárosodás (a KDIGO 2012 kritériumai szerint)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 7 nap
|
Akut vesekárosodás előfordul-e vagy sem
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ligang Cui, Dr, Department of Ultrasound, Peking University Third Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2024077
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .