Den diagnostiske verdien av kontrastforbedret ultralyd ved akutt nyreskade på intensivavdelingen
7. april 2024 oppdatert av: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Målet med denne observasjonsstudien er å kvantitativt vurdere nyremikrosirkulasjonsendringene ved kontrastforsterket ultralyd (CEUS) og å oppnå systemisk hemodynamisk informasjon ved ultralyd-doppler samtidig, for å analysere forholdet mellom nyremikrosirkulasjonsendringer og systemiske hemodynamiske endringer, og å utforske den diagnostiske verdien av CEUS ved kritisk syk akutt nyreskade.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- For å utforske de kvantitative parameterne for kontrastforsterket ultralyd som kan reflektere endringene i nyremikrosirkulasjonen.
- For å utforske forholdet mellom nyremikrosirkulasjon og systemisk hemodynamikk.
- Å utforske verdien av kvantitativ evaluering av nyremikrosirkulasjonsendringer ved kontrastforsterket ultralyd ved diagnostisering av akutt nyreskade
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yuewei Zhang, Dr
- Telefonnummer: 18800109082
- E-post: zhang_yue_wei@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ligang Cui, Dr
- Telefonnummer: 13910627163
- E-post: cuiligang_bysy@126.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gjennom litteraturgjennomgang viste de siste metaanalyseresultatene at arealet under kurven for CEUS-parametre for diagnostisering av AKI var 0,84 og bredden på konfidensintervallet var 0,22.
Når α=0,05, ble prøvestørrelsen N=54 oppnådd med PASS-programvare.
Tatt i betraktning avfallsraten på 10 %, var det forventet at 60 pasienter ble registrert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- Første innleggelse på intensivavdeling < 24 timer etter innleggelse og forventet intensivopphold ≥48 timer
- Risikofaktorer for akutte nyreskade (KDIGO 2012)
- Kontrastforsterket ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- Kjent alvorlig kronisk nyresykdom (CKD≥ stadium 4) eller under hemodialysebehandling
- Nyretransplantasjon eller malignitet i nyrene
- Terminalstadiet av ondartet svulst
- Svangerskap
- Nyrearteriestenose eller nyrevenetrombose
- Kvaliteten på CEUS-bilder er dårlig, og kvantitativ analyse kan ikke utføres
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med akutt nyreskade (AKI)
Pasient diagnostisert med AKI i henhold til nyresykdom som forbedrer globale utfall (KDIGO) 2012 kriterier
|
Pasienter med høyrisikofaktorer for akutt nyreskade (KDIGO 2012) vil gjennomgå en kontrastforsterket ultralyd innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
|
|
Pasienter uten AKI
Pasient diagnostisert uten AKI i henhold til nyresykdom som forbedrer globale utfall (KDIGO) 2012 kriterier
|
Pasienter med høyrisikofaktorer for akutt nyreskade (KDIGO 2012) vil gjennomgå en kontrastforsterket ultralyd innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt nyreskade (i henhold til KDIGO 2012-kriterier)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 7 dager
|
Akutt nyreskade oppstår eller ikke
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ligang Cui, Dr, Department of Ultrasound, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2024077
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .