중환자실 급성 신장 손상에서 조영증강 초음파의 진단적 가치
2024년 4월 7일 업데이트: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
중환자실 급성신손상에서 조영증강 초음파의 진단적 가치
본 관찰연구의 목표는 조영증강초음파(CEUS)를 통한 신장 미세순환 변화를 정량적으로 평가함과 동시에 초음파 도플러를 통해 전신 혈류역학적 정보를 획득하고, 신장 미세순환 변화와 전신 혈류역학적 변화 간의 관계를 분석하는 것입니다. 중증 급성 신장 손상에 대한 CEUS의 진단적 가치를 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 신장 미세순환의 변화를 반영할 수 있는 조영증강 초음파의 정량적 매개변수를 탐색합니다.
- 신장 미세순환과 전신 혈역학 사이의 관계를 탐구합니다.
- 급성 신장 손상 진단에서 조영증강 초음파를 통한 신장 미세순환 변화의 정량적 평가의 가치를 탐색합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yuewei Zhang, Dr
- 전화번호: 18800109082
- 이메일: zhang_yue_wei@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ligang Cui, Dr
- 전화번호: 13910627163
- 이메일: cuiligang_bysy@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
문헌고찰을 통해 최근 메타분석 결과 AKI를 진단하기 위한 CEUS 지표의 곡선하 면적은 0.84, 신뢰구간의 폭은 0.22로 나타났다.
α=0.05일 때, 표본 크기 N=54는 PASS 소프트웨어에 의해 얻어졌습니다.
10%의 배출율을 고려하면, 본 연구에는 60명의 환자가 등록될 것으로 예상되었습니다.
설명
포함 기준:
- 연령>18세
- 입원 후 24시간 미만으로 ICU에 첫 입원 및 예상 ICU 입원 ≥48시간
- 급성 신장 손상 위험 요인(KDIGO 2012)
- 대비가 강화된 초음파
제외 기준:
- 알려진 중증 만성 신장 질환(CKD≥ 4기) 또는 혈액투석 치료를 받고 있는 경우
- 신장 이식 또는 신장 악성종양
- 악성 종양의 말기 단계
- 임신
- 신장 동맥 협착증 또는 신장 정맥 혈전증
- CEUS 영상의 품질이 좋지 않아 정량적인 분석이 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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급성 신장 손상(AKI) 환자
신장질환 개선 글로벌 결과(KDIGO) 2012 기준에 따라 AKI로 진단된 환자
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급성 신장 손상 고위험 인자(KDIGO 2012) 환자는 ICU 입원 후 24시간 이내에 조영증강 초음파 검사를 받게 됩니다.
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AKI가 없는 환자
신장질환 개선 글로벌 결과(KDIGO) 2012 기준에 따라 AKI가 없는 것으로 진단된 환자
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급성 신장 손상 고위험 인자(KDIGO 2012) 환자는 ICU 입원 후 24시간 이내에 조영증강 초음파 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 신장 손상(KDIGO 2012 기준에 따름)
기간: 연구 완료를 통해 평균 7일
|
급성 신장 손상 발생 여부
|
연구 완료를 통해 평균 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ligang Cui, Dr, Department of Ultrasound, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M2024077
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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