ロボットによる肝臓切除術の安全性と実現可能性を評価する研究
2024年4月8日 更新者：TingBo Liang、Zhejiang University
低侵襲手術における最先端技術であるロボット手術システムは、腹腔鏡手術のいくつかの欠点を克服し、肝切除の柔軟性と精度を向上させました。 いくつかの研究では、このロボットシステムが肝臓手術において安全かつ実現可能であり、複雑な肝静脈および肝臓肝門の切開、手術による出血制御、胆管再建に有利である可能性があることが実証されています。 これまでの比較研究では、肝臓手術のさまざまな難易度を考慮すると、ロボット肝切除術（RLR）が腹腔鏡下肝切除術（LLR）や開腹肝切除術（OLR）よりも転帰が大幅に改善するという限定的な証拠が見つかった。
この研究は、LLR または OLR と比較することでロボットによる肝臓切除術の安全性と実現可能性を評価し、RLR の利点に関する真の関連データを取得することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- 募集
- First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
コンタクト：
- Tingbo Liang, MD,PHD
- 電話番号：086-571-87236688
- メール：liangtingbo@zju.edu.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は肝臓腫瘍と診断された。
- 患者はロボットによる肝臓切除術を受けた。
除外基準:
- 患者は結腸直腸または他の臓器（胆嚢を除く）の悪性腫瘍切除を同時に受けた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ロボットによる肝臓切除
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Da Vinci ロボット システムを使用した肝臓切除
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症
時間枠：手術後90日以内
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術後合併症の程度は、Clavien-Dindo 分類に従って記録されました。
部分的な肝機能障害または肝不全、胆道瘻、術後出血、胸水、静脈血栓症、および手術部位感染が記録されました。
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手術後90日以内
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術後の入院期間
時間枠：手術後90日以内
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手術後の入院日数
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手術後90日以内
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術後の予定外の再手術
時間枠：手術後90日以内
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術後の合併症による予定外の再手術
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手術後90日以内
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計画外の再入院
時間枠：手術後90日以内
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術後合併症による退院後の予定外の再入院
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手術後90日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月8日
最初の投稿 (実際)
2024年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月8日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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