Tutkimus robottimaksanleikkauksen turvallisuuden ja toteutettavuuden arvioimiseksi
Robottikirurgiajärjestelmä, mini-invasiivisen kirurgian edistyksellisin tekniikka, voitti joitakin laparoskooppisen leikkauksen puutteita ja paransi maksan resektion joustavuutta ja tarkkuutta. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että robottijärjestelmä oli turvallinen ja käyttökelpoinen maksakirurgiassa ja saattaa olla hyödyllinen monimutkaisessa maksalaskimo- ja hilardissektiossa, operatiivisessa verenvuodon hallinnassa ja sapen rekonstruktiossa. Aiemmissa vertailevissa tutkimuksissa havaittiin rajallisesti todisteita merkittävästi parantuneista tuloksista robottimaksan resektiossa (RLR) verrattuna laparoskooppiseen maksaresektioon (LLR) tai avoimeen maksaresektioon (OLR), kun otetaan huomioon maksaleikkausten eri vaikeusasteet.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida maksan robottiresektio turvallisuutta ja toteutettavuutta vertaamalla sitä LLR:ään tai OLR:ään ja saada todellista ja relevanttia tietoa RLR:n eduista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tingbo Liang, MD,PHD
- Puhelinnumero: 086-571-87236688
- Sähköposti: liangtingbo@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla todettiin maksakasvain.
- Potilaille tehtiin robotti maksaresektio.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaille tehtiin samanaikaisesti paksusuolen tai muiden elinten (paitsi sappirakko) maligniteettiresektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robotti maksan resektio
|
Maksan resektio Da Vinci -robottijärjestelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden asteet kirjattiin Clavien-Dindo-luokituksen mukaisesti.
Osittainen maksan toimintahäiriö tai maksan vajaatoiminta, sappifisteli, leikkauksen jälkeinen verenvuoto, pleuraeffuusio, laskimotromboosi ja leikkauskohdan infektiot kirjattiin.
|
90 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Sairaalapäivät leikkauksen jälkeen
|
90 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Leikkauksen jälkeinen suunnittelematon uudelleenleikkaus
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Suunnittelematon uusintaleikkaus leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vuoksi
|
90 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Suunnittelematon takaisinotto
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Suunnittelematon takaisinotto kotiutuksen jälkeen leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vuoksi
|
90 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RLR-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .